HydroCoil-Studie zur Behandlung von zerebralen Aneurysmen (HCAT)

Einschlusskriterien:

1. Patient mit einem rupturierten oder nicht rupturierten Hirnaneurysma, das für eine endovaskuläre Behandlung geeignet ist, wie vom neurovaskulären Team (Neurochirurg/Neurointerventionalist) festgelegt.
2. Der Neurointerventionalist glaubt, dass das Aneurysma sicher mit Cerecyte oder Hydrogel behandelt werden kann.
3. Patienten zwischen (einschließlich) 21 und 90 Jahren.
4. Patientenjagd und HESS Grad 0–3.
5. Der Patient hat dem endovaskulären Coiling-Verfahren nach vollständiger Aufklärung zugestimmt. Wenn der Patient nicht selbst einwilligen kann, wurde die entsprechende schriftliche Zustimmung seiner nächsten Angehörigen oder einer entsprechenden Vollmacht eingeholt.
6. Aneurysma mit einem maximalen Durchmesser von 5–20 mm.
7. Der Patient ist bereit und in der Lage, sowohl 6 Monate als auch 12–18 Monate nach der endovaskulären Behandlung zur klinischen Untersuchung und bildgebenden Nachuntersuchung (Angiographie oder MRA) zurückzukehren.
8. Der Patient wurde zuvor nicht in diese oder eine andere damit verbundene laufende Studie randomisiert.
9. Das Aneurysma wurde zuvor nicht behandelt (durch Coiling oder Clipping).

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat mehr als ein Aneurysma, das in der aktuellen Behandlungssitzung behandelt werden muss. Wenn ein Patient mehrere Aneurysmen hat, aber zum Zeitpunkt der Einschreibung nur eines behandelt wird, ist er für die Studie geeignet. (Zusätzliche Aneurysmen können zu einem späteren Zeitpunkt behandelt werden und können mit jedem vom Operateur gewählten Spulentyp behandelt werden.)
2. Das Zielaneurysma wurde zuvor mit einer Spule behandelt oder chirurgisch abgeschnitten.
3. Der Patient hat nach einer Subarachnoidalblutung (SAH) einen H&H-Score von 4 oder 5.
4. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen.

5. Medizinische oder chirurgische Komorbidität, sodass die Lebenserwartung des Patienten weniger als 1 Jahr beträgt.

   -