Pilocarpin-Mikronadeln zur Schweißinduktion (PMN-SI)

Schweißansammlungstests werden durchgeführt, wenn bei einem Patienten der Verdacht auf Mukoviszidose besteht. Dieses Verfahren zur Entnahme von Schweißproben wird als Schweißtest bezeichnet, und die Messung der Schweißchloridkonzentration aus der gesammelten Schweißprobe ist der Goldstandard für die Diagnose von Mukoviszidose.

Wenn der Schweißtest für Patienten in einem Krankenhauslabor durchgeführt wird, verwendet die Standardmethode einen kleinen elektrischen Strom, um das Pilocarpin-Arzneimittel in die Haut des Unterarms zu drücken, wonach Schweiß zum Testen gesammelt wird. Viele Menschen kommen bei dieser Standard-Testmethode jedoch nicht genug ins Schwitzen und müssen zu wiederholten Tests kommen. Die Forscher wollen eine neue Methode testen, bei der Pilocarpin-Medikamente während des Sweat-Testverfahrens ohne elektrischen Strom in die Haut eingebracht werden.

Der Test wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt und es sind keine weiteren Nachverfolgungen oder zusätzlichen Tests erforderlich. Das Studienteam plant, gesunde Erwachsene, die keine Medikamente einnehmen, über einen Flyer, der am Schwarzen Brett des Emory Children's Center ausgehängt wird, zur Teilnahme einzuladen. Bei Interesse an einer Teilnahme wird die Studie ausführlich aufgeklärt und eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang auf einem Stuhl zu sitzen, während die studienbezogenen Verfahren auf ihren Armen abgeschlossen werden. Der rechte Unterarm wird für die Pilocarpin-Iontophorese-Methode und der linke Unterarm für die Mikronadel-basierte Stimulationsmethode für einen Zeitraum von 5 Minuten verwendet. Ein zusätzliches Mikronadel-Kontrollpflaster (ohne Pilocarpin) wird auf dem linken Unterarm platziert, um sicherzustellen, dass es keine Hautveränderungen durch die Mikronadeln gibt. Nach den ersten 5 Minuten werden die Schweißsammelgeräte (Macroduct) auf beiden Unterarmen platziert, um Schweißproben von jeder Stelle zu sammeln. Nach Abschluss dieser 30-minütigen Sammelphase werden die Macroduct-Sammler vom Studienteam entfernt und die Probandentests sind abgeschlossen. Das Studienteam wird die Schweißproben aufbewahren, um ihre Chloridkonzentration am Ende der Aufnahmephase der Studie zu messen.

Diese Studie wird in einem Forschungsraum des Emory Children's Center durchgeführt und den Teilnehmern wird keine Vergütung gewährt. Am Ende der Studie wird das Forschungsteam die beiden Methoden vergleichen, basierend darauf, wie viel Schweiß in den Armen jeder Person mit einer dieser Methoden produziert wurde. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die derzeitige Schweißtesttechnik zu verbessern und die Notwendigkeit wiederholter Tests bei Patienten, die auf zystische Fibrose untersucht werden, zu reduzieren.