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Effects of Coca-Cola Zero Sugar Consumption on Urinary Metabolites in Healthy Adults

3. Juli 2026 aktualisiert von: Jaroslav Havlik, Czech University of Life Sciences Prague

Metabolic Profiling of Acesulfame Potassium After Coca-Cola Zero Sugar Consumption in Healthy Adults

Consumption of beverages containing non-nutritive sweeteners has increased worldwide, but limited information is available regarding the short-term urinary excretion of acesulfame potassium (Ace-K) and the acute metabolic response following consumption of commercially available beverages. This study investigates the urinary pharmacokinetics of Ace-K and the acute urinary metabolomic response after consumption of 500 mL of Coca-Cola Zero Sugar in healthy adults. Participants complete two study arms under free-living conditions: Coca-Cola Zero Sugar and still water (control), separated by a one-month washout period. Urine samples are collected before beverage consumption and repeatedly over the subsequent 24 hours. Proton nuclear magnetic resonance (¹H NMR) spectroscopy is used to quantify Ace-K and other urinary metabolites. The study aims to determine the urinary appearance and elimination kinetics of Ace-K and to identify metabolic changes associated with Coca-Cola Zero Sugar consumption compared with water.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Non-nutritive sweeteners (NNS) are widely used as sugar substitutes in reduced-calorie foods and beverages. Among these, acesulfame potassium (Ace-K) is extensively incorporated into commercially available soft drinks because of its high sweetening potency, thermal stability, and minimal caloric contribution. Following oral ingestion, Ace-K is rapidly absorbed and excreted predominantly unchanged in urine, making it a promising biomarker of NNS consumption and dietary exposure. However, limited information is available regarding the urinary pharmacokinetics of Ace-K following consumption of commercially formulated beverages under free-living conditions.

Proton nuclear magnetic resonance (¹H NMR) spectroscopy enables simultaneous quantitative analysis of exogenous compounds and endogenous metabolites in complex biological samples. By applying the same analytical platform to both the intervention beverage and sequential urine samples, this study investigates the relationship between the ingested dose of Ace-K and its urinary excretion profile while simultaneously evaluating short-term metabolic responses following Coca-Cola Zero Sugar consumption.

This non-randomized, within-subject controlled study compares the urinary metabolomic response after consumption of Coca-Cola Zero Sugar with that observed following consumption of still water. The study aims to characterize the urinary appearance and elimination kinetics of Ace-K, quantify pharmacokinetic parameters including time to peak concentration and urinary elimination half-life, and explore acute changes in urinary metabolite profiles associated with Coca-Cola Zero Sugar consumption using quantitative ¹H NMR metabolomics.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Prague
      • Suchdol, Prague, Tschechien, 16500
        • Czech University of Life Sciences Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 to 60 years
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Willing to consume 500 mL of Coca-Cola Zero Sugar and 500 mL of still water during separate study periods
  • Willing to collect urine samples before and during the 24 hours after each intervention according to the study instructions
  • Willing to avoid foods and beverages containing non-nutritive sweeteners for 48 hours before each study period

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years
  • Current smoker
  • Known kidney disease or metabolic disease
  • Regular use of prescription medications
  • Use of antibiotics in last 3 months
  • Consumption of foods or beverages containing non-nutritive sweeteners within 48 hours before either study period
  • Unable or unwilling to comply with the study procedures or urine collection schedule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coca-Cola Zero Sugar
Participants consumed 500 mL of Coca-Cola Zero Sugar with breakfast. Spot urine samples were collected before beverage consumption and repeatedly over the subsequent 24-hour period for metabolomic and pharmacokinetic analyses using proton nuclear magnetic resonance (¹H NMR) spectroscopy.
Sonstiges: Coca-Cola Zero Sugar
Participants consumed a single oral dose of 500 mL Coca-Cola Zero Sugar with breakfast. The intervention beverage was consumed within approximately 10-20 minutes. Spot urine samples were collected before consumption and repeatedly over the subsequent 24-hour period for metabolomic and pharmacokinetic analyses using proton nuclear magnetic resonance (¹H NMR) spectroscopy.
Andere Namen:
  • Coke Zero
Aktiver Komparator: Still Water
Participants consumed 500 mL of still water with breakfast following a one-month washout period. Spot urine samples were collected before beverage consumption and repeatedly over the subsequent 24-hour period using the same sampling schedule as the Coca-Cola Zero Sugar arm.
Sonstiges: Still water
Participants consumed a single oral dose of 500 mL still water with breakfast under otherwise comparable conditions following a one-month washout period. Spot urine samples were collected before consumption and repeatedly over the subsequent 24-hour period using the same sampling schedule as the intervention arm.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinary concentration of acesulfame potassium (Ace-K)
Zeitfenster: Baseline and up to 24 hours after beverage consumption
Quantitative measurement of urinary acesulfame potassium (Ace-K) concentration following consumption of 500 mL Coca-Cola Zero Sugar compared with still water, determined by quantitative proton nuclear magnetic resonance (¹H NMR) spectroscopy and used to characterize urinary excretion kinetics.
Baseline and up to 24 hours after beverage consumption

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinary metabolomic profile
Zeitfenster: Baseline and up to 24 hours after beverage consumption
Quantitative analysis of endogenous and exogenous urinary metabolites using proton nuclear magnetic resonance (¹H NMR) spectroscopy to compare metabolomic responses following Coca-Cola Zero Sugar and still water consumption.
Baseline and up to 24 hours after beverage consumption

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to peak urinary acesulfame potassium concentration (Tmax)
Zeitfenster: Up to 24 hours after beverage consumption
Determination of the time required to reach maximum urinary acesulfame potassium concentration following beverage consumption.
Up to 24 hours after beverage consumption

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Czech University of Life Sciences Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 155/23 S-IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be made publicly available. De-identified data may be considered for sharing upon reasonable request to the study investigators, subject to institutional policies, ethical approval, and applicable data protection regulations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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