Inyección de lidocaína y compresión isquémica en el tratamiento del dolor pélvico crónico
Inyección local de lidocaína versus compresión isquémica en el tratamiento de mujeres con dolor pélvico crónico causado por síndrome de dolor miofascial abdominal: ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con diagnóstico crónico de dolor pélvico;
- Mujeres en peligro;
- Presencia de los criterios diagnósticos del síndrome miofascial abdominal;
- Acuerdo con el Término de Asentimiento Libre y Esclarecido.
Criterio de exclusión:
- Endometriosis, cistitis intersticial, síndrome del intestino irritable u otra enfermedad que justifique o contribuya al dolor pélvico crónico;
- Endometrioma o hernia evidenciada al ultrasonido de la pared abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: inyección de lidocaína
Inyección de lidocaína. Las mujeres aleatorizadas para este tratamiento fueron sometidas a 2 mililitros de lidocaína al 0,5% sin vasoconstrictor, directa y perpendicularmente sobre el punto gatillo. Los pacientes recibieron inyecciones de lidocaína una vez a la semana durante 4 semanas. |
Las mujeres aleatorizadas para este tratamiento fueron sometidas a 2mL de lidocaína al 0,5% sin vasoconstrictor, directa y perpendicularmente sobre el punto gatillo.
Los pacientes recibieron inyecciones de lidocaína una vez a la semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Compresión isquémica
Las mujeres asignadas al azar para el tratamiento con compresión isquémica primero serán sometidas a electroestimulación transcutánea (TENS) durante 30 minutos en el punto gatillo para inhibir la estimulación dolorosa.
Para ello se utilizarán 100 Hertz de frecuencia y pulso de 250ms.
La intensidad irá variando según el umbral doloroso de cada paciente.
Posteriormente, se aplicará la compresión isquémica.
Para ello utilizaremos un algómetro para conseguir la máxima homogeneidad en la terapia.
La intensidad de la presión estará dada por el promedio entre los valores obtenidos durante las tres mediciones previas del umbral del dolor en cada paciente.
La terapia se aplicará en el punto gatillo tres veces (60 segundos cada una) con 30 segundos de descanso entre las aplicaciones.
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Las mujeres asignadas al azar para el tratamiento con compresión isquémica primero serán sometidas a electroestimulación transcutánea (TENS) durante 30 minutos en el punto gatillo para inhibir la estimulación dolorosa.
Para ello se utilizarán 100 Hertz de frecuencia y pulso de 250ms.
La intensidad irá variando según el umbral doloroso de cada paciente.
Posteriormente, se aplicará la compresión isquémica.
Para ello utilizaremos un algómetro para conseguir la máxima homogeneidad en la terapia.
La intensidad de la presión estará dada por el promedio entre los valores obtenidos durante las tres mediciones previas del umbral del dolor en cada paciente.
La terapia se aplicará en el punto gatillo tres veces (60 segundos cada una) con 30 segundos de descanso entre las aplicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente, 1, 3 meses después del tratamiento
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El dolor se medirá utilizando la escala analógica visual, que se representa con una línea recta de 100 mm que comienza en "ausencia de dolor" y termina en el punto "peor dolor experimentado o imaginado".
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inmediatamente, 1, 3 meses después del tratamiento
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Tasa de respuesta clínica
Periodo de tiempo: inmediatamente, 1, 3 meses después del tratamiento
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Analizamos la tasa de respuesta clínica considerando una reducción significativa del 50% de la escala analógica visual o una mejoría subjetiva significativa.
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inmediatamente, 1, 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor pélvico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HCRP10272/2007
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