Medición de respuestas a antígenos sublinguales

Criterios de inclusión:

• Voluntaria adulta mujer de entre 18 y 35 años.
• Sujetos que el investigador crea que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
• Proporcionar consentimiento informado por escrito después de una explicación detallada por escrito de la participación en el protocolo.
• Gozan de buena salud según lo determinado por el historial médico, el examen físico, las pruebas de hematología y el juicio clínico antes de ingresar al estudio.
• Están disponibles durante toda la duración del estudio.
• Si está en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo negativa antes de cada inmunización.
• No han donado sangre durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio y aceptan no donar durante los 3 meses posteriores al final de su participación en el estudio.
• Son elegibles para tratamiento médico gratuito.

Criterio de exclusión:

• Ya han sido vacunados con una vacuna contra el VPH
• Han participado en un ensayo clínico en los últimos 6 meses en los que han estado expuestos a un producto en investigación (producto farmacéutico, placebo o dispositivo) o participación simultánea en otro estudio de investigación clínica en el momento de la inscripción.
• Uso de cualquier producto en investigación o no registrado (medicamento o vacuna) dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del agente de desafío, o uso planificado durante el período de estudio.
• Están embarazadas o amamantando.
• Tienen una enfermedad cérvico-vaginal en curso conocida o sospechada, una neoplasia maligna o una anomalía descubierta en el momento de la selección.
• Presentan en las muestras obtenidas en la visita de selección: positividad para VIH, Ag HBs, anticuerpos anti-HBc y anti-VHC, anomalía clínicamente significativa en hematología. Los rangos normales serán definidos por el laboratorio de patología que realiza los ensayos.
• Tienen una anomalía funcional pulmonar, cardiovascular, hepática o renal aguda o crónica clínicamente significativa, trastornos sanguíneos o neurológicos, disfunción inmunitaria, enfermedades autoinmunes, diabetes (excluidos los antecedentes de diabetes gestacional) o malignidad en el momento de la inscripción, según lo determine el médico. historia clínica, examen físico o pruebas de detección de laboratorio.
• Han recibido cualquier forma de terapia inmunosupresora en los últimos 6 meses.
• Están recibiendo medicamentos por vía vaginal (ya que esto puede interferir con la recolección de muestras).
• Tienen perforaciones en la lengua o el frenillo o joyas orales que pueden interferir con el parto sublingual.
• Haber recibido hemoderivados o inmunoglobulinas 120 días antes de la inscripción.
• Tienen trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (porque en estos individuos puede producirse sangrado después de una administración intramuscular).
• Cualquier otra condición médica, psiquiátrica o social, tratamiento de drogas, responsabilidad ocupacional o de otro tipo que, a juicio del investigador, interferiría o constituiría una contradicción con el cumplimiento del protocolo del estudio o la capacidad de dar un consentimiento informado.
• Individuos que no pueden leer o hablar inglés con fluidez.