Disfunción neuroendocrina en la lesión cerebral traumática: efectos de la terapia con testosterona

Criterios de inclusión:

1. Historial de TBI como se define como "daño al tejido cerebral causado por una fuerza mecánica externa evidenciada por pérdida de conciencia o amnesia postraumática (PTA) debido a traumatismo cerebral o por hallazgos neurológicos objetivos que pueden atribuirse razonablemente a TBI en el examen físico o examen del estado mental;"82
2. TBI de moderada a grave según lo indicado por una puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de menos de o igual a 12 en la admisión al departamento de emergencia, o amnesia postraumática (PTA) de mayor o igual a siete días después de la lesión, o evidencia radiográfica de lesión intracraneal;
3. Continuamente hospitalizado desde el momento de la lesión hasta la admisión para rehabilitación;
4. Inscrito en el estudio dentro de los 6 meses de TBI;
5. Recibir rehabilitación para pacientes internados por TBI en Craig Hospital;
6. Varones de 16 a 65 años (inclusive);
7. Aprobación del médico tratante;
8. Nivel de testosterona por debajo del rango normal del ensayo;

9. Consentimiento para participar en el estudio

   Criterio de exclusión:

10. Historial de cualquier condición que prohibiría las pruebas contenidas en la caja de herramientas NIH;
11. No hablan inglés o español (en la medida en que eso limitaría la capacidad de completar las medidas del estudio);
12. Antecedentes de enfermedades psiquiátricas previas que requieran hospitalización;
13. Terapia previa con testosterona;
14. Antecedentes de cáncer hormonalmente dependiente actual o sospechado, incluido el carcinoma de mama o el cáncer de próstata;
15. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes del gel T, incluidos el alcohol y los productos de soya;
16. Hematocrito (HCT) superior al 55 % (el rango normal en Colorado es de hasta 52) o elevación de transaminasas >4 veces el límite superior del rango normal.
17. Hallazgo anormal en el examen rectal digital como nódulo, asimetría o induración (no incluye próstata agrandada o tono rectal anormal)
18. PSA>4.0
19. IMC <16 o >40 kg/m2
20. Antecedentes de prolactinoma no tratado
21. Antecedentes de insuficiencia cardíaca grave o problema médico no controlado que podría interferir con la seguridad del participante en el estudio según lo determine el investigador.