Disfunzione neuroendocrina nella lesione cerebrale traumatica: effetti della terapia con testosterone

Criterio di inclusione:

1. Storia di trauma cranico come definito come "danno al tessuto cerebrale causato da una forza meccanica esterna come evidenziato da perdita di coscienza o amnesia post traumatica (PTA) dovuta a trauma cerebrale o da reperti neurologici oggettivi che possono essere ragionevolmente attribuiti a trauma cranico all'esame fisico o esame dello stato mentale;"82
2. TBI da moderato a grave come indicato da un punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) inferiore o uguale a 12 al momento del ricovero in pronto soccorso, o amnesia post traumatica (PTA) superiore o uguale a sette giorni dopo la lesione, o evidenza radiografica di lesione intracranica;
3. Continuamente ricoverato dal momento dell'infortunio fino al ricovero per riabilitazione;
4. Iscritto allo studio entro 6 mesi dal trauma cranico;
5. Ricezione di riabilitazione ospedaliera per TBI al Craig Hospital;
6. Maschi di età compresa tra 16 e 65 anni (inclusi);
7. Approvazione del medico curante;
8. Livello di testosterone al di sotto dell'intervallo normale del test;

9. Consenso alla partecipazione allo studio

   Criteri di esclusione:

10. Cronologia di eventuali condizioni che vieterebbero i test contenuti nella cassetta degli attrezzi NIH;
11. Non parla inglese o non spagnolo (nella misura in cui limiterebbe la capacità di completare le misure di studio);
12. Storia di precedenti malattie psichiatriche che richiedono il ricovero in ospedale;
13. Precedente terapia con testosterone;
14. Pregresso o sospetto cancro ormonale dipendente, compreso il carcinoma della mammella o della prostata;
15. Ipersensibilità nota a qualsiasi ingrediente del gel T inclusi alcol e prodotti a base di soia;
16. Ematocrito (HCT) superiore al 55% (l'intervallo normale in Colorado è fino a 52) o aumento delle transaminasi> 4 volte il limite superiore dell'intervallo normale.
17. Reperto anomalo all'esplorazione rettale digitale come nodulo, asimmetria o indurimento (non include ingrossamento della prostata o tono rettale anormale)
18. ASP>4.0
19. BMI <16 o >40 kg/m2
20. Storia di prolattinoma non trattato
21. Storia di insufficienza cardiaca grave o problema medico incontrollato che interferirebbe con la sicurezza del partecipante nello studio come determinato dallo sperimentatore.