Centrifugación frente a hemofiltración de múltiples pasos del volumen residual de la derivación cardiopulmonar
Resultados y parámetros bioquímicos posteriores a la cirugía cardíaca: efectos de la transfusión de sangre residual mediante centrifugación y hemofiltración de múltiples pasos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los hombres y mujeres que recibirán cirugía a corazón abierto (injertos de derivación de arteria coronaria y/o reparación/reemplazo de válvula) durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos hemorrágicos
- historia enfermedades inflamatorias artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemofiltración de múltiples pasos
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Otros nombres:
El volumen residual del circuito CPB se bombea a través de un hemofiltro para múltiples pases eliminando el componente cristaloide concentrando así el plasma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Se medirá la hemoglobina sérica del paciente al inicio del estudio, después de la hemodilución y 12 horas después de la operación en la UCI.
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Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Albúmina
Periodo de tiempo: línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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La albúmina sérica en g/L se medirá al inicio del estudio, hemodilución y 12 horas después de la operación en la UCI.
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línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Proteina total
Periodo de tiempo: Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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La proteína sérica total se medirá en g/L en los intervalos de tiempo especificados.
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Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Productos sanguíneos alogénicos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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Se registrará el volumen de hemoderivados alogénicos.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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El tiempo entre la intubación en quirófano y la extubación en la UCI.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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El volumen total de drenaje torácico en la UCI.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Puntuación de vasoactivos inotrópicos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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Calcularemos la puntuación de inotrópicos vasoactivos para determinar si existe un mayor riesgo de resultados adversos.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: En 24 horas
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El tiempo medio de alta de la UCI.
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En 24 horas
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: En UCI de 12 horas
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Mediadores inflamatorios: factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), receptores solubles para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs CRP).
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En UCI de 12 horas
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Indicadores de la función renal
Periodo de tiempo: UCI de 12 horas
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Creatinina sérica, aclaramiento de creatinina, volumen de ingesta de líquidos por vía intravenosa, volumen de diuresis, balance de líquidos
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UCI de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Multiple-pass hemofiltration
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