Efecto de la metformina sobre la sensibilidad del generador de pulsos de GnRH a la supresión por estradiol y progesterona

Criterios de inclusión:

• Niñas de 10 a 17 años
• Hiperandrogenémica (testosterona libre superior a 2,5 desviaciones estándar por encima de la media para sujetos de control normales del mismo estadio de Tanner)
• Aclaramiento de creatinina > 90 ml/min calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault
• Hemoglobina > 12 mg/dL o hematocrito > 36 %
• Laboratorios de detección normales (con excepción de las anormalidades hormonales esperadas inherentes a la hiperandrogenemia)
• Los sujetos sexualmente activos deben aceptar abstenerse o usar métodos anticonceptivos de doble barrera durante el estudio.
• Los sujetos deben aceptar no tomar ningún otro medicamento durante el curso del estudio sin la aprobación de los investigadores del estudio.

Criterio de exclusión:

• Laboratorios de detección anormales (con la excepción de las anomalías hormonales esperadas inherentes a la hiperandrogenemia)
• Aclaramiento de creatinina inferior a 90 ml/min calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault
• Hemoglobina <12 mg/dL o hematocrito <36%
• Pruebas de función hepática anormales, que incluyen aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), bilirrubina, albúmina y fosfatasa alcalina
• Peso < 34 kg
• Antecedentes de disfunción renal, disfunción hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, trombosis venosa profunda, cáncer de mama, cáncer de endometrio o cáncer de cuello uterino
• embarazada o amamantando
• En medicamentos que se sabe que afectan el eje reproductivo dentro de los 3 meses posteriores al estudio (incluidas las píldoras anticonceptivas orales, la metformina y la espironolactona)
• Está participando actualmente en otro estudio o ha estado en uno en los últimos 30 días.
• Los sujetos que usan medicamentos restringidos (consulte las restricciones a continuación) están excluidos a menos que el proveedor de atención primaria del sujeto apruebe la interrupción del medicamento.