Determinantes de la anemia neonatal en mujeres embarazadas de múltiplos
Determinantes de la homeostasis del hierro neonatal en mujeres embarazadas de múltiplos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores anticipan que la mayoría de estas mujeres serán reclutadas al principio de la gestación porque muchos de estos embarazos son el resultado de la tecnología de reproducción asistida.
- Los voluntarios elegibles estarán sanos y no tendrán condiciones médicas preexistentes diagnosticadas que afecten la homeostasis del hierro
Criterio de exclusión:
- hemoglobinopatías,
- diabetes preexistente,
- Enfermedades de malabsorción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas con múltiplos
Se reclutarán mujeres embarazadas sanas con mellizos, trillizos y cuatrillizos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de hierro materno
Periodo de tiempo: Se obtendrán medidas bioquímicas cada vez que se extraiga sangre de las mujeres durante el embarazo (no hay puntos de tiempo fijos para la toma de muestras). Estos se obtendrán en un intervalo aproximado de 36 semanas.
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Se evaluarán medidas hematológicas maternas
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Se obtendrán medidas bioquímicas cada vez que se extraiga sangre de las mujeres durante el embarazo (no hay puntos de tiempo fijos para la toma de muestras). Estos se obtendrán en un intervalo aproximado de 36 semanas.
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Estado del hierro neonatal al nacer
Periodo de tiempo: La sangre del cordón umbilical se recolectará al nacer
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Se evaluarán medidas hematológicas de sangre de cordón
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La sangre del cordón umbilical se recolectará al nacer
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Determinantes de la variación interuterina e intrauterina del estado del hierro neonatal
Periodo de tiempo: La sangre del cordón umbilical se recolectará al nacer
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ICC será evaluado para biomarcadores de estado de hierro
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La sangre del cordón umbilical se recolectará al nacer
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del estado de Fe materno en la expresión del transportador de hierro placentario
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de las participantes a lo largo de la gestación desde aproximadamente la semana 12 de embarazo hasta el término.
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se evaluará la expresión de proteínas y ARN de los transportadores de hierro
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Se hará un seguimiento de las participantes a lo largo de la gestación desde aproximadamente la semana 12 de embarazo hasta el término.
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Absorción materna de hierro y enriquecimiento de Fe57 en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: Las participantes recibirán 10 mg de hierro estable entre las semanas 27 y 32 de gestación. Se extraerá sangre 2 semanas después de la dosificación y se obtendrá sangre materna y del cordón umbilical en el momento del parto.
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se determinará la cantidad neta de isótopo en los recién nacidos
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Las participantes recibirán 10 mg de hierro estable entre las semanas 27 y 32 de gestación. Se extraerá sangre 2 semanas después de la dosificación y se obtendrá sangre materna y del cordón umbilical en el momento del parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Delaney KM, Guillet R, Fleming RE, Ru Y, Pressman EK, Vermeylen F, Nemeth E, O'Brien KO. Umbilical Cord Serum Ferritin Concentration is Inversely Associated with Umbilical Cord Hemoglobin in Neonates Born to Adolescents Carrying Singletons and Women Carrying Multiples. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):406-415. doi: 10.1093/jn/nxy286.
- Ru Y, Pressman EK, Cooper EM, Guillet R, Katzman PJ, Kent TR, Bacak SJ, O'Brien KO. Iron deficiency and anemia are prevalent in women with multiple gestations. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1052-1060. doi: 10.3945/ajcn.115.126284. Epub 2016 Aug 31.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Bacak SJ, O'Brien KO. Predictors of anemia and iron status at birth in neonates born to women carrying multiple fetuses. Pediatr Res. 2018 Aug;84(2):199-204. doi: 10.1038/s41390-018-0044-6. Epub 2018 Jun 15.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Vermeylen F, O'Brien KO. Umbilical Cord Hepcidin Concentrations Are Positively Associated with the Variance in Iron Status among Multiple Birth Neonates. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1716-1722. doi: 10.1093/jn/nxy151.
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- OSP 64155
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