Determinanti dell'anemia neonatale nelle donne portatrici di multipli
Determinanti dell'omeostasi neonatale del ferro nelle donne portatrici di multipli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Strong Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori prevedono che la maggior parte di queste donne sarà reclutata all'inizio della gestazione perché molte di queste gravidanze sono il risultato della tecnologia di riproduzione assistita.
- I volontari idonei saranno altrimenti sani e non avranno condizioni mediche preesistenti diagnosticate note per avere un impatto sull'omeostasi del ferro
Criteri di esclusione:
- Emoglobinopatie,
- Diabete preesistente,
- Malattie da malassorbimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Donne incinte che trasportano multipli
Saranno reclutate donne gravide sane portatrici di gemelli, terzine e quartine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di ferro materno
Lasso di tempo: Le misure biochimiche saranno ottenute ogni volta che le donne hanno il sangue prelevato durante la gravidanza (non ci sono punti temporali fissi per il campionamento). Questi saranno ottenuti in un intervallo di circa 36 settimane
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Saranno valutate le misure ematologiche materne
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Le misure biochimiche saranno ottenute ogni volta che le donne hanno il sangue prelevato durante la gravidanza (non ci sono punti temporali fissi per il campionamento). Questi saranno ottenuti in un intervallo di circa 36 settimane
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Stato neonatale del ferro alla nascita
Lasso di tempo: Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto alla nascita
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Saranno valutate le misure ematologiche del sangue cordonale
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Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto alla nascita
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Determinanti della varianza inter e intrauterina dello stato del ferro neonatale
Lasso di tempo: Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto alla nascita
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L'ICC sarà valutato per i biomarcatori dello stato del ferro
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Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto alla nascita
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dello stato Fe materno sull'espressione del trasportatore di ferro placentare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel corso della gestazione da circa la settimana 12 di gravidanza fino al termine
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sarà valutata l'espressione proteica e dell'RNA dei trasportatori del ferro
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I partecipanti saranno seguiti nel corso della gestazione da circa la settimana 12 di gravidanza fino al termine
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Assorbimento di ferro materno e arricchimento di Fe57 nel sangue cordonale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verranno somministrati 10 mg di ferro stabile tra la settimana 27-32 di gestazione. Il sangue verrà prelevato 2 settimane dopo la somministrazione e il sangue materno e del cordone ombelicale verrà prelevato al momento del parto
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sarà determinata la quantità netta di isotopo nei neonati
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Ai partecipanti verranno somministrati 10 mg di ferro stabile tra la settimana 27-32 di gestazione. Il sangue verrà prelevato 2 settimane dopo la somministrazione e il sangue materno e del cordone ombelicale verrà prelevato al momento del parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Delaney KM, Guillet R, Fleming RE, Ru Y, Pressman EK, Vermeylen F, Nemeth E, O'Brien KO. Umbilical Cord Serum Ferritin Concentration is Inversely Associated with Umbilical Cord Hemoglobin in Neonates Born to Adolescents Carrying Singletons and Women Carrying Multiples. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):406-415. doi: 10.1093/jn/nxy286.
- Ru Y, Pressman EK, Cooper EM, Guillet R, Katzman PJ, Kent TR, Bacak SJ, O'Brien KO. Iron deficiency and anemia are prevalent in women with multiple gestations. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1052-1060. doi: 10.3945/ajcn.115.126284. Epub 2016 Aug 31.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Bacak SJ, O'Brien KO. Predictors of anemia and iron status at birth in neonates born to women carrying multiple fetuses. Pediatr Res. 2018 Aug;84(2):199-204. doi: 10.1038/s41390-018-0044-6. Epub 2018 Jun 15.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Vermeylen F, O'Brien KO. Umbilical Cord Hepcidin Concentrations Are Positively Associated with the Variance in Iron Status among Multiple Birth Neonates. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1716-1722. doi: 10.1093/jn/nxy151.
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
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Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSP 64155
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