Determinantes da Anemia Neonatal em Mulheres Grávidas de Múltiplos
Determinantes da Homeostase do Ferro Neonatal em Mulheres Grávidas de Múltiplos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores antecipam que a maioria dessas mulheres será recrutada no início da gestação porque muitas dessas gestações são resultado da tecnologia de reprodução assistida.
- Os voluntários elegíveis serão saudáveis e não terão condições médicas pré-existentes diagnosticadas que afetem a homeostase do ferro
Critério de exclusão:
- Hemoglobinopatias,
- diabetes preexistente,
- Doenças de má absorção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Mulheres grávidas carregando múltiplos
Serão recrutadas gestantes saudáveis grávidas de gêmeos, trigêmeos e quadrigêmeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de ferro materno
Prazo: Medições bioquímicas serão obtidas sempre que as mulheres tiverem sangue coletado durante a gravidez (não há pontos de tempo fixos para amostragem). Estes serão obtidos em um intervalo aproximado de 36 semanas
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As medidas hematológicas maternas serão avaliadas
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Medições bioquímicas serão obtidas sempre que as mulheres tiverem sangue coletado durante a gravidez (não há pontos de tempo fixos para amostragem). Estes serão obtidos em um intervalo aproximado de 36 semanas
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Status de ferro neonatal ao nascer
Prazo: O sangue do cordão umbilical será coletado no nascimento
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As medidas hematológicas do cordão umbilical serão avaliadas
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O sangue do cordão umbilical será coletado no nascimento
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Determinantes da variação inter e intra-uterina do estado de ferro neonatal
Prazo: O sangue do cordão umbilical será coletado no nascimento
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ICC será avaliado para biomarcadores de status de ferro
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O sangue do cordão umbilical será coletado no nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do status materno de Fe na expressão do transportador de ferro placentário
Prazo: Os participantes serão acompanhados ao longo da gestação, desde aproximadamente a 12ª semana de gravidez até o termo
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será avaliada a expressão de proteínas e RNA de transportadores de ferro
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Os participantes serão acompanhados ao longo da gestação, desde aproximadamente a 12ª semana de gravidez até o termo
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Absorção materna de ferro e enriquecimento de Fe57 no sangue do cordão
Prazo: Os participantes receberão 10 mg de ferro estável entre a semana 27-32 da gestação. O sangue será coletado 2 semanas após a administração e o sangue materno e do cordão umbilical será obtido no parto
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quantidade líquida de isótopos em recém-nascidos será determinada
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Os participantes receberão 10 mg de ferro estável entre a semana 27-32 da gestação. O sangue será coletado 2 semanas após a administração e o sangue materno e do cordão umbilical será obtido no parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Delaney KM, Guillet R, Fleming RE, Ru Y, Pressman EK, Vermeylen F, Nemeth E, O'Brien KO. Umbilical Cord Serum Ferritin Concentration is Inversely Associated with Umbilical Cord Hemoglobin in Neonates Born to Adolescents Carrying Singletons and Women Carrying Multiples. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):406-415. doi: 10.1093/jn/nxy286.
- Ru Y, Pressman EK, Cooper EM, Guillet R, Katzman PJ, Kent TR, Bacak SJ, O'Brien KO. Iron deficiency and anemia are prevalent in women with multiple gestations. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1052-1060. doi: 10.3945/ajcn.115.126284. Epub 2016 Aug 31.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Bacak SJ, O'Brien KO. Predictors of anemia and iron status at birth in neonates born to women carrying multiple fetuses. Pediatr Res. 2018 Aug;84(2):199-204. doi: 10.1038/s41390-018-0044-6. Epub 2018 Jun 15.
- Ru Y, Pressman EK, Guillet R, Katzman PJ, Vermeylen F, O'Brien KO. Umbilical Cord Hepcidin Concentrations Are Positively Associated with the Variance in Iron Status among Multiple Birth Neonates. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1716-1722. doi: 10.1093/jn/nxy151.
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSP 64155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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