Ensayo aleatorizado de asesoramiento dietético personalizado para reducir la presión arterial (FivePlus)
Prueba Five Plus Nuts and Beans
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Johns Hopkins Community Physicians, East Baltimore Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener 21 años o más,
- tiene un diagnóstico de hipertensión o prehipertensión
- bajo atención regular con su médico, y
- compatible con los medicamentos.
- presión arterial sistólica de 120-140 mmHg y/o
- una presión arterial diastólica de 80-90 mmHg (promedio de dos visitas)
- en dosis estables de medicamentos antihipertensivos durante un mínimo de dos meses antes de la aleatorización (y durante la duración del estudio).
- ser capaz de seguir todos los procedimientos del juicio.
Criterio de exclusión:
- evento cardiovascular dentro de los 6 meses,
- enfermedad crónica que podría interferir con la participación en el ensayo (p. enfermedad renal crónica (TFG estimada < 60 cc/min),
- falta de voluntad o incapacidad para adoptar una dieta similar a DASH, y
- consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana,
- diabetes mal controlada (hemoglobina A1c >9%),
- uso de insulina,
- uso de suplementos minerales o falta de voluntad para suspender los suplementos un mes antes de la aleatorización y abstenerse de los suplementos durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comportamiento, DASH Plus - Consejos dietéticos
Este grupo recibirá consejos sobre la dieta DASH y pedidos guiados de frutas, verduras, nueces y frijoles con alto contenido de potasio en un supermercado local.
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Consejos sobre la dieta DASH y compras guiadas de alimentos con alto contenido de potasio en un supermercado local
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Otro: GUIÓN - C
DASH C Group recibirá un breve consejo sobre la dieta DASH y podrá realizar compras no guiadas de productos alimenticios en el supermercado local.
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Breve consejo dietético DASH, sin guía de compras en el supermercado local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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La presión arterial sistólica diurna determinada por el monitor de presión arterial OMRON 907-xl será la medición de resultado principal
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Seguimiento de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en ayunas, lípidos y ácido úrico; excreción urinaria de K y Na
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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Las recolecciones de sangre en ayunas se realizarán por la mañana después de un ayuno nocturno.
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Seguimiento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edgar R Miller III, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NA00051935
- P50CA148087-01 (Otro número de subvención/financiamiento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
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