Comparación de las tasas de fallas en la detección de adenomas en la colonoscopia asociada con diferentes tiempos de retiro
Comparación de las tasas de detección de adenomas y fallas en la colonoscopia asociadas con un tiempo de retiro de seis minutos frente a un tiempo de retiro de tres minutos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Veterans Administration Hospital (Palo Alto)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Ya programado para colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Mujeres embarazadas
- Discapacitado mental
- Decisionalmente desafiado
- Sujetos de cáncer
- voluntarios sanos
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tiempo de retiro de 3 minutos
Para los sujetos aleatorizados al tiempo de retiro de 3 minutos, el avance al ciego será seguido por un retiro segmentario en cada uno de los 3 segmentos del colon examinado.
Cada segmento será examinado durante 1 minuto, seguido de una "segunda mirada" sobre cada segmento durante 2 minutos por el mismo endoscopista.
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Para los sujetos aleatorizados al tiempo de retiro de 3 minutos, el avance al ciego será seguido por un retiro segmentario en cada uno de los 3 segmentos del colon examinado.
Cada segmento será examinado durante 1 minuto, seguido de una "segunda mirada" sobre cada segmento durante 2 minutos por el mismo endoscopista.
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Comparador activo: Tiempo de retiro de 6 minutos
Para los sujetos aleatorizados a la retirada de 6 minutos, el avance al ciego será seguido por una retirada segmentaria en cada uno de los 3 segmentos del colon examinado.
Cada segmento será examinado durante 2 minutos, seguido de una "segunda mirada" sobre cada segmento durante 2 minutos por el mismo endoscopista.
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Para los sujetos aleatorizados a la retirada de 6 minutos, el avance al ciego será seguido por una retirada segmentaria en cada uno de los 3 segmentos del colon examinado.
Cada segmento será examinado durante 2 minutos, seguido de una "segunda mirada" sobre cada segmento durante 2 minutos por el mismo endoscopista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipos/adenomas
Periodo de tiempo: Esto se calculará hasta una semana después de la recopilación de datos.
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La tasa de detección de pólipos/adenomas se calculará para cada segmento de la colonoscopia en tándem; esto se calculará como la cantidad de pólipos/adenomas que se descubren y extirpan para cada segmento de la colonoscopia en tándem.
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Esto se calculará hasta una semana después de la recopilación de datos.
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Tasa de error de pólipo/adenoma
Periodo de tiempo: La tasa de ausencia de pólipos/adenomas se calculará hasta una semana después de la recopilación de datos.
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La tasa de pérdida de pólipos/adenomas se calculará para cada segmento de la colonoscopia en tándem; esto se calculará como la cantidad de pólipos/adenomas que se descubren y extirpan en la porción en tándem de cada segmento de la colonoscopia, dividida por la cantidad total de pólipos. /adenomas que se descubren/resecan.
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La tasa de ausencia de pólipos/adenomas se calculará hasta una semana después de la recopilación de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Subhas Banerjee, M.D., Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- IRB-25203
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