Confronto dei tassi di mancato rilevamento dell'adenoma alla colonscopia associati a diversi tempi di sospensione
Confronto tra rilevamento di adenoma e tassi di errori alla colonscopia associati a un tempo di sospensione di sei minuti rispetto a un tempo di sospensione di tre minuti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Veterans Administration Hospital (Palo Alto)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Già programmato per la colonscopia
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Donne incinte
- Mentalmente disabile
- Impugnato con decisione
- Soggetti con cancro
- Volontari sani
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tempo di prelievo di 3 minuti
Per i soggetti randomizzati al tempo di sospensione di 3 minuti, l'avanzamento al cieco sarà seguito dal ritiro segmentale in ciascuno dei 3 segmenti del colon esaminato.
Ogni segmento sarà esaminato per 1 minuto, seguito da un "secondo sguardo" su ciascun segmento per 2 minuti dallo stesso endoscopista.
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Per i soggetti randomizzati al tempo di sospensione di 3 minuti, l'avanzamento al cieco sarà seguito dal ritiro segmentale in ciascuno dei 3 segmenti del colon esaminato.
Ogni segmento sarà esaminato per 1 minuto, seguito da un "secondo sguardo" su ciascun segmento per 2 minuti dallo stesso endoscopista.
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Comparatore attivo: Tempo di prelievo di 6 minuti
Per i soggetti randomizzati al ritiro di 6 minuti, l'avanzamento al cieco sarà seguito dal ritiro segmentale in ciascuno dei 3 segmenti del colon esaminato.
Ogni segmento sarà esaminato per 2 minuti, seguito da un "secondo sguardo" su ciascun segmento per 2 minuti dallo stesso endoscopista.
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Per i soggetti randomizzati al ritiro di 6 minuti, l'avanzamento al cieco sarà seguito dal ritiro segmentale in ciascuno dei 3 segmenti del colon esaminato.
Ogni segmento sarà esaminato per 2 minuti, seguito da un "secondo sguardo" su ciascun segmento per 2 minuti dallo stesso endoscopista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento di polipi/adenomi
Lasso di tempo: Questo sarà calcolato fino a una settimana dopo la raccolta dei dati.
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Il tasso di rilevamento di polipi/adenomi sarà calcolato per ogni segmento della colonscopia tandem, questo sarà calcolato come il numero di polipi/adenomi che vengono scoperti e resecati per ogni segmento della colonscopia tandem.
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Questo sarà calcolato fino a una settimana dopo la raccolta dei dati.
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Percentuale di errori di polipo/adenoma
Lasso di tempo: Il tasso di mancata corrispondenza di polipo/adenoma verrà calcolato fino a una settimana dopo la raccolta dei dati.
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Il tasso di mancata corrispondenza di polipi/adenomi sarà calcolato per ciascun segmento della colonscopia in tandem: questo sarà calcolato come il numero di polipi/adenomi scoperti e resecati sulla porzione in tandem di ciascun segmento della colonscopia, diviso per il numero totale di polipi /adenomi scoperti/resecati.
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Il tasso di mancata corrispondenza di polipo/adenoma verrà calcolato fino a una settimana dopo la raccolta dei dati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Subhas Banerjee, M.D., Stanford University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25203
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