Ranibizumab para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad recalcitrante en ojos que previamente cambiaron de bevacizumab y/o ranibizumab a aflibercept. (RESCUE)

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
• Edad mayor o igual a 50 años
• ETDRS AV mejor corregido entre 20/25 y 20/320
• Área total de hemorragia subretiniana y/o fibrosis que comprende menos del 50% de la lesión
• Cualquier tipo de lesión neovascular de ARMD que haya recibido previamente al menos 3 dosis de 1,25 mg de bevacizumab y/o ranibizumab (mínimo 3 inyecciones mensuales) seguidas de 3 dosis mensuales de aflibercept 2,0 mg (con la última inyección dentro de las 8 semanas) con evidencia de ARMD recalcitrante , definido por al menos uno de los siguientes: líquido subretiniano persistente con o sin edema quístico intrarretiniano en SD-OCT y/o fuga en angiografía con fluoresceína

Criterio de exclusión:

• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia o mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. Los siguientes se consideran medios anticonceptivos efectivos: esterilización quirúrgica o uso de anticonceptivos orales, anticonceptivos de barrera con un condón o diafragma junto con gel espermicida, un DIU o un implante o parche de hormonas anticonceptivas.
• Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un riesgo significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.
• Participación en otra investigación o ensayo médico simultáneo
• Antecedentes de cirugía de vitrectomía previa.
• Tratamiento previo con terapia fotodinámica, radiación o cualquier otro suministro intravítreo de fármacos, como dexametasona o triamcinolona
• Hemorragia subretiniana que afecta a la fóvea central > 1 área discal, atrofia subfoveal
• CNVM secundaria a causas distintas a ARMD
• Desgarro previo del epitelio pigmentario de la retina