Disminución de los efectos secundarios neuropsiquiátricos después de cambiar de Atripla a Eviplera (DeepSwitch)

Criterios de inclusión:

• Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito
• Recibir Atripla de forma continua durante >12 semanas antes de la visita de selección
• Niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 (al menos en dos mediciones) <50 copias/ml durante >8 semanas antes de la visita de selección y en la visita de selección
• Atripla o Truvada + Efavirenz fue el primer régimen antirretroviral y ningún ARN del VIH-1 > 50 copias/mL medido en dos puntos de tiempo consecutivos después de lograr por primera vez un ARN del VIH <50 copias/mL
• Tenía un genotipo antes de comenzar con los medicamentos del estudio y no tenía resistencia conocida a ninguno de los medicamentos del estudio.
• electrocardiograma normal
• Transaminasa hepática (AST y ALT) <5 X límite superior normal (LSN)
• Bilirrubina total <1,5 mg/dL
• TFGe > 60 ml/min
• Recuento de neutrófilos > 1000/mm3, plaquetas > 50 000/mm3. Hemoglobina > 8,5 g/dL
• Edad > 18
• Los hombres y las mujeres en edad fértil deben haber aceptado utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos (dos formas separadas de anticoncepción, una de las cuales debe ser un método de barrera efectivo, o no ser heterosexualmente activo, practicar la abstinencia sexual o tener una pareja vasectomizada) de la detección durante todo el período. la duración del período de estudio y durante los 60 días siguientes a la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con alergia conocida a uno de los medicamentos del estudio
• Evento definitorio de SIDA diagnosticado dentro de los 21 días anteriores a la selección
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Hepatitis aguda diagnosticada dentro de los 21 días anteriores a la selección
• Sujetos que reciben tratamiento farmacológico para el VHC o sujetos que se espera que reciban tratamiento para el VHC durante el curso del estudio
• Desfibrilador o marcapasos implantado
• El abuso actual de alcohol o drogas juzgado por el investigador como una posible interferencia con la adherencia del sujeto
• Participación en otro ensayo de intervención
• Terapia en curso o necesidad anticipada de iniciar medicamentos durante el estudio que están contraindicados o no recomendados para usar con los medicamentos del estudio (carbamazepina, dexametasona, esomeprazol, fosfenitoína, lansoprazol, omeprazol, oxcarbazepina, pantoprazol, fenobarbital, fenitoína, piperaquina, primidona, rabeprazol, rifabutina , rifampicina, rifapentina, hierba de San Juan
• Cualquier enfermedad psiquiátrica grave que, a juicio del investigador, interfiera potencialmente con la adherencia del sujeto al protocolo o a los medicamentos o que pueda interferir con los procedimientos del estudio.