Eficacia de la detección visual en Ontario
La eficacia de un programa de detección visual para reducir la ambliopía tardía y los errores de refracción no tratados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cribado: niños matriculados en jardín de infantes senior (edad 5-6 años)
- Seguimiento: niños matriculados en el Grado 2 (edad 7-8 años)
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuelas seleccionadas
25 escuelas.
Selección involucrada: prueba de agudeza HOTV llena, prueba de agudeza estereoscópica Randot preescolar y autorrefractor Plusoptix.
Los criterios de derivación siguieron las pautas de la AAPOS para la detección de ambliopía y factores de riesgo de ambliopía.
Los niños que no aprueben cualquiera de las tres pruebas (incluidos los niños que no cooperan o no pueden) recibirán una carta de referencia, que incluye una cita asignada para un examen completo de la vista en la escuela con un optometrista autorizado.
Los anteojos necesarios se entregarán sin costo alguno para los padres.
6 meses después del examen de la vista, haremos un seguimiento con una llamada telefónica a los padres para ofrecer apoyo adicional (como reemplazar anteojos rotos o perdidos)
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Esta es una de las pruebas de agudeza más sensibles para el examen de la vista de los niños pequeños.
Se le pide al niño que reconozca una letra (H,O,T,V) que está rodeada de barras para inducir los efectos de apiñamiento típicos de la ambliopía.
Los niños fueron evaluados monocularmente y se requirió que lograran al menos 20/32 en cada ojo para aprobar.
Los niños que ya usaban anteojos fueron evaluados con sus anteojos puestos.
Esta es una prueba de detección confiable para la percepción de profundidad estéreo para niños pequeños.
Los niños usan anteojos estereoscópicos polarizados y se les pide que identifiquen o combinen formas que están "escondidas en la nieve", que no se pueden percibir si el niño tiene una visión binocular anormal.
Los niños debían lograr al menos 60 segundos de arco de disparidad para aprobar.
Los niños que ya usaban anteojos fueron evaluados con sus anteojos debajo de los anteojos estéreo.
Los autorefractores son dispositivos electrónicos que miden los errores de refracción enfocando una luz en los ojos del niño y registrando cómo sus reflejos desde la retina regresan a la cámara.
Se ha demostrado que Plusoptix tiene una alta sensibilidad y especificidad en investigaciones anteriores.
Se utilizaron las pautas de la AAPOS (2013) para determinar los criterios de derivación.
Los niños que no pasaron las tres pruebas de detección fueron referidos para exámenes completos de optometría ciclopléjica, con la presencia de un padre/tutor.
Los optometristas evaluaron la historia visual, la agudeza visual monocular (de cerca y de lejos), el estrabismo, la función binocular, las anomalías del segmento anterior y la refracción ciclopléjica.
Si el optometrista prescribía anteojos, la montura se elegía en el momento del examen y los anteojos se entregaban en la escuela (con un óptico) o en la oficina del optometrista.
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Sin intervención: Escuelas Care As Usual
25 escuelas fueron asignadas aleatoriamente a las escuelas de "cuidado habitual".
El equipo de investigación no proporcionó ninguna intervención; sin embargo, es posible que los niños hayan recibido atención de optometría/oftalmología a través de canales de derivación regulares (p. ej., médicos de familia, maestros)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ambliopía
Periodo de tiempo: 16 meses
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Prevalencia de sospecha de ambliopía, definida como una diferencia de 2 o más líneas en la agudeza visual entre los ojos
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16 meses
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Prevalencia de errores refractivos
Periodo de tiempo: 16 meses
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Errores de refracción clínicamente significativos no tratados definidos por las directrices de la AAPOS (2013)
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16 meses
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Prevalencia de visión estereoscópica reducida
Periodo de tiempo: 16 meses
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La estereoagudeza a menudo se reduce en pacientes con algunos tipos de ambliopía y se definirá como peor de 30 segundos de arco.
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de lectores por debajo del promedio Año 1
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de niños de 1er grado que leen 1 DE por debajo del promedio
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10 meses
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Proporción de lectores por debajo del promedio Año 2
Periodo de tiempo: 22 meses
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Proporción de niños de segundo grado que leen 1 DE por debajo del promedio
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Wong, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000045972
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