Seguimiento clínico posterior a la comercialización (PMCF, por sus siglas en inglés) en arterias periféricas tratadas con SeQuent® Please Over The Wire (OTW) (CONSEQUENT)

Criterios de inclusión (paciente):

• Voluntad de tratar la lesión diana según el concepto único DCB
• Pacientes en las clases de Rutherford 2 a 5
• Pacientes elegibles para revascularización periférica mediante angioplastia transluminal percutánea (PTA)
• Los pacientes deben tener 18 años de edad.
• Pacientes que sean mental y lingüísticamente capaces de comprender el objetivo del estudio y de mostrar un cumplimiento suficiente en el siguiente protocolo del estudio.
• Los pacientes deben aceptar someterse al menos a los 12 meses de seguimiento clínico.
• El paciente puede reconocer verbalmente que comprende los riesgos, los beneficios y las alternativas de tratamiento asociados a las opciones terapéuticas de este ensayo, p. angioplastia con balón por medio del catéter con balón PTA liberador de paclitaxel u otros dispositivos adecuados. Los pacientes, al dar su consentimiento informado, aceptan estos riesgos y beneficios tal como se indica en el documento de consentimiento informado del paciente.

Criterios de inclusión (lesión):

• Lesiones periféricas en arterias periféricas por encima y por debajo de la rodilla con diámetros de vaso de referencia entre 1,5 y 8,0 mm, longitudes de lesión ≥ 2 cm y ≤ 27 cm según documentación angiográfica*
• El diámetro de la estenosis previa al procedimiento debe ser del 70%
• Lesión diana por encima y por debajo de la rodilla
• Los recipientes deben tener una escorrentía adecuada con al menos un recipiente al pie. *Las lesiones separadas por menos de 2 cm se consideran como una sola lesión

Criterios de exclusión (todos los participantes):

• Paciente no apto para revascularización por medios intervencionistas