Follow-up clinico post-marketing (PMCF) sulle arterie periferiche trattate con SeQuent® Please Over The Wire (OTW) (CONSEQUENT)

Criteri di inclusione (paziente):

• Disponibilità a trattare la lesione bersaglio secondo il solo concetto DCB
• Pazienti nelle classi Rutherford da 2 a 5
• Pazienti eleggibili a rivascolarizzazione periferica mediante angioplastica transluminale percutanea (PTA)
• I pazienti devono avere 18 anni di età
• Pazienti che sono mentalmente e linguisticamente in grado di comprendere lo scopo dello studio e di mostrare sufficiente conformità al seguente protocollo di studio
• I pazienti devono accettare di sottoporsi ad almeno 12 mesi di follow-up clinico
• Il paziente è in grado di riconoscere verbalmente una comprensione dei rischi associati, dei benefici e delle alternative terapeutiche alle opzioni terapeutiche di questo studio, ad es. angioplastica con palloncino mediante catetere a palloncino PTA a rilascio di paclitaxel o altri dispositivi idonei. I pazienti, fornendo il loro consenso informato, accettano questi rischi e benefici come indicato nel documento di consenso informato del paziente.

Criteri di inclusione (lesione):

• Lesioni periferiche nelle arterie periferiche sopra e sotto il ginocchio con diametro del vaso di riferimento compreso tra 1,5 e 8,0 mm, lunghezza della lesione ≥ 2 cm e ≤ 27 cm come documentato angiograficamente*
• La pre-procedura di stenosi del diametro deve essere del 70%
• Target lesione sopra e sotto il ginocchio
• I vasi devono avere un deflusso adeguato con almeno un vaso al piede. *Le lesioni separate da meno di 2 cm sono considerate come un'unica lesione

Criteri di esclusione (tutti i visitatori):

• Paziente non idoneo alla rivascolarizzazione con mezzi interventistici