Tratamiento para reducir la albuminuria y normalizar la función hemodinámica en la escLerosis focal con los efectos del ensayo de dApagliflozina (TRANSLATE)

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos diagnosticados con FSGS ≥1 mes antes del consentimiento informado
• FGe≥45ml/min/1,73m2
• 18 años o más
• Sin antecedentes de diabetes
• Índice de Masa Corporal (IMC) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Presión arterial ≥ 100/60 en la selección
• Terapia estable con un bloqueador de los receptores de la ECA o de la angiotensina II o un inhibidor directo de la renina durante > 1 mes
• >30 mg/día y

Criterio de exclusión:

• Análisis de orina positivo para leucocitos y/o nitritos que no se trata;
• Antecedentes de trasplante de órganos, cáncer, enfermedad hepática;
• Cirugía bariátrica u otras cirugías gastrointestinales que induzcan malabsorción crónica en los últimos dos años;
• Tratamiento actual con corticosteroides sistémicos, inhibidores de la calcineurina u otros medicamentos inmunosupresores;
• Discrasias sanguíneas o cualquier trastorno que cause hemólisis o glóbulos rojos inestables;
• Mujeres premenopáusicas que están amamantando, embarazadas o en edad fértil y que no practican un método anticonceptivo aceptable;
• Participación en otro ensayo terapéutico con un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al consentimiento informado;
• Abuso de alcohol o drogas dentro de los tres meses anteriores al consentimiento informado que interferiría con la participación en el ensayo o cualquier condición clínica en curso que pondría en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del estudio según el criterio del investigador;
• Enfermedad hepática, definida por niveles séricos de alanina transaminasa, aspartato transaminasa o fosfatasa alcalina > 3 veces el límite superior de lo normal determinado durante la selección;
• Enfermedad cardíaca, pulmonar o vascular periférica o accidente cerebrovascular;
• Receptor de trasplante de páncreas, células de los islotes pancreáticos o riñón;
• Antecedentes médicos de cáncer o tratamiento para el cáncer en los últimos cinco años antes de la selección;
• Antecedentes de alergia o angioedema con exposición a inhibidores de RAAS;
• Enfermedad renal debida principalmente a otra afección además de la GEFS;