Tratamento para reduzir a albuminúria e normalizar a função hemodinâmica na esclerose focal com dApagliflozina Efeitos experimentais (TRANSLATE)

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino diagnosticados com GESF ≥1 mês antes do consentimento informado
• eGFR≥45 ml/min/1,73m2
• Idade 18 anos ou mais
• Sem história de diabetes
• Índice de Massa Corporal (IMC) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Pressão arterial ≥ 100/60 na triagem
• Terapia estável com IECA ou bloqueador do receptor da angiotensina II ou inibidor direto da renina por > 1 mês
• >30 mg/dia e

Critério de exclusão:

• Exame de urina positivo para leucócitos e/ou nitrito não tratado;
• Histórico de transplante de órgãos, câncer, doença hepática;
• Cirurgia bariátrica ou outras cirurgias gastrointestinais que induzam má absorção crônica nos últimos dois anos;
• Tratamento atual com corticosteroides sistêmicos, inibidores de calcineurina ou outros medicamentos imunossupressores;
• Discrasias sanguíneas ou quaisquer distúrbios que causem hemólise ou glóbulos vermelhos instáveis;
• Mulheres na pré-menopausa que estão amamentando, grávidas ou com potencial para engravidar e que não praticam um método aceitável de controle de natalidade;
• Participação em outro ensaio terapêutico com um medicamento experimental dentro de 30 dias antes do consentimento informado;
• Abuso de álcool ou drogas dentro de três meses antes do consentimento informado que interfira na participação no estudo ou em qualquer condição clínica em andamento que comprometa a segurança do sujeito ou a adesão ao estudo com base no julgamento do investigador;
• Doença hepática, definida por níveis séricos de alanina transaminase, aspartato transaminase ou fosfatase alcalina >3 x limite superior do normal conforme determinado durante a triagem;
• Doença cardíaca, pulmonar ou vascular periférica ou acidente vascular cerebral;
• Pâncreas, células das ilhotas pancreáticas ou receptor de transplante renal;
• Histórico médico de câncer ou tratamento para câncer nos últimos cinco anos antes da triagem;
• História de alergia ou angioedema com exposição a inibidores do SRAA;
• Doença renal devido principalmente a outra condição além da GESF;