Evaluación del impacto de la suplementación con coenzima Q10 en la piel
Evaluación del impacto de la suplementación con coenzima Q10 en la piel: estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos de envejecimiento de la piel (arrugas mímicas/ tono de piel pobre/ sequedad visual),
- Piel fotoenvejecida en el rostro,
- Expresión de arrugas mímicas,
- Fototipo II y III.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los ingredientes de los productos probados.
- Colesterol alto en sangre y uso de medicamentos para reducir el colesterol,
- Diabetes diagnosticada
- Enfermedad de tiroides
- Enfermedades inflamatorias de la piel,
- Uso regular de suplementos dietéticos 6 meses o menos antes del inicio del estudio,
- Tratamientos de rejuvenecimiento invasivos (inyecciones de botox, rellenos de ácido hialurónico, rodillos de agujas, mesoterapia con agujas, etc.) 6 meses o menos antes del inicio del estudio,
- Tratamientos de rejuvenecimiento no invasivos (radiofrecuencia, electroterapia, terapia de ultrasonido, mesoterapia sin agujas, etc.) 6 meses o menos antes del inicio del estudio,
- El uso de productos cosméticos que contengan coenzima Q10 6 meses o menos antes del inicio del estudio,
- Hiperpigmentación glútea,
- Solárium previsto (también en soláriums) en el periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
0 mg de CoQ10 al día
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Los sujetos tomarán 5 ml de jarabe de placebo (0 mg CoQ10/día) una vez al día durante 12 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Quvital LD
50 mg de CoQ10 al día
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Los sujetos tomarán 5 ml de jarabe LD (50 mg CoQ10/día) una vez al día durante 12 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Qvital HD
150 mg de CoQ10 al día
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Los sujetos tomarán 5 ml de jarabe LD (150 mg CoQ10/día) una vez al día durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función fotoprotectora de la piel
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de la suplementación
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Se determinará la dosis mínima de eritema (MED) de la piel.
La piel de la parte glútea del cuerpo se expondrá a 10 dosis diferentes de luz UVB y 24 horas después de la exposición se determinará la MED. Una MED más alta indica una mejor función fotoprotectora de la piel.
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después de 12 semanas de la suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del área de las arrugas faciales periorbitarias
Periodo de tiempo: después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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El área de las arrugas periorbitales seleccionadas se evaluará cuantitativamente mediante el programa CSI.
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después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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Reducción del volumen de las arrugas faciales periorbitarias
Periodo de tiempo: después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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El volumen de las arrugas periorbitales seleccionadas se evaluará cuantitativamente mediante el programa CSI.
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después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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Reducción de arrugas en diferentes áreas de la cara.
Periodo de tiempo: después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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La evaluación experta de las arrugas en diferentes áreas de la cara (áreas periorbitaria, frontal, glabelar, nasolabial, etc.) se realizará de acuerdo con la escala de evaluación de arrugas de Lemperle.
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después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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Mejora de la estructura de la dermis.
Periodo de tiempo: después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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Se tomarán imágenes de ultrasonido (US) de la dermis y se determinará la intensidad de la dermis.
Una mayor intensidad de las imágenes ecográficas de la dermis indica una mejora de la red de colágeno y elastina.
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después de 6 y después de 12 semanas de la suplementación
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Un aumento del grosor de la dermis.
Periodo de tiempo: después de 6 y 12 semanas de la suplementación
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El grosor de la dermis se medirá con imágenes de ultrasonido de la piel.
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después de 6 y 12 semanas de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
- Director de estudio: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
- Silla de estudio: Liljana Mervic, PhD, UL MF
- Investigador principal: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- Q10 01-2014
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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