Imágenes motoras para la rehabilitación de alcanzar a agarrar después de tetraplejía
23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio piloto, de centro único, para evaluar la influencia de la Imaginación Motora (IM) en la rehabilitación funcional y la plasticidad cerebral a través del enfoque cualitativo y cuantitativo de la práctica mental.
Para ello, los investigadores utilizarán magnetoencefalografía (MEG), pero también indicadores fisiológicos y de comportamiento desarrollados por el Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) de la Université Claude Bernard Lyon 1 y sus socios.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
16
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años,
- cuadriplejía provocada por una lesión de la médula espinal (LME) en el nivel C5, C5-C6, C6 o C6-C7,
- déficit motor infralesional completo según la escala de deterioro ASIA con parálisis de los músculos flexores de los dedos y antebrazos,
- período postraumático > 6 meses (ya que una meseta de recuperación motora generalmente se alcanza a los 6 meses después de la LME)
Criterio de exclusión:
- hipertensión no estabilizada o disfunción patológica del sistema nervioso autónomo (p. ej., hipotensión ortostática),
- daño cerebral y/o déficit cognitivo,
- restricción de la amplitud de la articulación del codo o del hombro, paraosteoartropatía del miembro superior,
- participación en otro estudio
- presencia de objetos metálicos dentro del cuerpo incompatibles con MEG o grabaciones de resonancia magnética funcional (fMRI).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes C6-C7
Pacientes C6-C7 capaces de recuperar el agarre de la tenodesis.
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La intervención consistió en MI supervisado durante el cual los participantes fueron entrenados para imaginarse realizando un movimiento de extensión de muñeca de una sola articulación y un movimiento de alcance para agarrar de múltiples articulaciones usando tenodesis.
Los dos movimientos se practicaron en bloques separados y cada sesión de MI de 45 minutos constaba de seis a ocho bloques.
Dentro de un bloque dado pacientes; i) realizó el movimiento una vez, ii) lo imaginó usando imágenes visuales (entre cinco y diez repeticiones), iii) realizó el movimiento nuevamente, y iv) lo imaginó usando imágenes cinestésicas (entre cinco y diez repeticiones).
Todos los movimientos (realizados e imaginados) fueron cronometrados por el experimentador para asegurar que las duraciones de los movimientos imaginados y físicamente practicados fueran similares.
La viveza de las imágenes se controló con autoevaluaciones utilizando una escala analógica visual (de 0, la imagen o sensación estaba ausente, a 10 cuando era tan clara o intensa como la práctica física).
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Experimental: Pacientes C5-C6
Pacientes C5-C6 en los que está indicada la cirugía para la rehabilitación de un miembro superior con un límite superior de un año después del trauma, y después de una evaluación clínica y funcional completa
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La intervención consistió en MI supervisado durante el cual los participantes fueron entrenados para imaginarse realizando un movimiento de extensión de muñeca de una sola articulación y un movimiento de alcance para agarrar de múltiples articulaciones usando tenodesis.
Los dos movimientos se practicaron en bloques separados y cada sesión de MI de 45 minutos constaba de seis a ocho bloques.
Dentro de un bloque dado pacientes; i) realizó el movimiento una vez, ii) lo imaginó usando imágenes visuales (entre cinco y diez repeticiones), iii) realizó el movimiento nuevamente, y iv) lo imaginó usando imágenes cinestésicas (entre cinco y diez repeticiones).
Todos los movimientos (realizados e imaginados) fueron cronometrados por el experimentador para asegurar que las duraciones de los movimientos imaginados y físicamente practicados fueran similares.
La viveza de las imágenes se controló con autoevaluaciones utilizando una escala analógica visual (de 0, la imagen o sensación estaba ausente, a 10 cuando era tan clara o intensa como la práctica física).
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Sin intervención: Grupo de control
un grupo de control (n=6) emparejado por edad y sexo con C6-C7 sin antecedentes médicos ni trastornos neurológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de imaginación motora
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Capacidad de visualización motora evaluada mediante mediciones de magnetoencefalografía
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de movimiento (MT)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: parámetros temporales: tiempo de movimiento (MT)
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10 semanas
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tiempo absoluto hasta la velocidad máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: parámetros temporales: tiempo absoluto hasta la velocidad máxima
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10 semanas
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amplitud de movimiento a la velocidad máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos de movimiento: parámetros temporales: amplitud de movimiento a velocidad máxima
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10 semanas
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tiempo de apertura
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: parámetros temporales: tiempo de apertura
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10 semanas
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tiempo hasta la apertura máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: parámetros temporales: tiempo hasta la apertura máxima
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10 semanas
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amplitud de apertura máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: parámetros temporales: amplitud de apertura máxima
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10 semanas
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Trayectoria de movimiento medida en el plano XY
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: Parámetros espaciales: Trayectoria del movimiento medida en el plano XY
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10 semanas
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altura del codo y la muñeca al momento de agarrar un objeto, medida en mm en el plano YZ
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Parámetros cinemáticos del movimiento: parámetros espaciales: altura del codo y la muñeca al momento de agarrar un objeto, medido en mm en el plano YZ
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10 semanas
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fuerza muscular evaluada mediante pruebas musculares realizadas por un fisioterapeuta
Periodo de tiempo: 10 semanas
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fuerza muscular evaluada mediante test muscular realizado por un fisioterapeuta (puntuación de 0 a 5)
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10 semanas
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amplitud articular evaluada en grados (°) por el fisioterapeuta
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Test de caja y bloque realizado por un terapeuta ocupacional
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10 semanas
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Prueba de Minnesota.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de Minnesota realizada por un terapeuta ocupacional
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10 semanas
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amplitud de las respuestas electrodérmicas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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evaluación cronométrica mental asociada con la adquisición de respuestas electrodérmicas
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10 semanas
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duración de las respuestas electrodérmicas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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evaluación cronométrica mental asociada con la adquisición de respuestas electrodérmicas
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10 semanas
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) permitirá una evaluación cualitativa de la capacidad de representación mental de los pacientes
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008-541
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