Intervención Quirúrgica de Malformaciones Arteriovenosas y Fístulas Espinales (SUIT-SAVM)
Intervención quirúrgica de malformaciones arteriovenosas y fístulas espinales: estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Tao, MD
- Número de teléfono: 86-13810000653
- Correo electrónico: hongtao.edu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Tao Hong
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Contacto:
- Hong Tao, MD.
- Número de teléfono: 13810000653
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente diagnosticado con enfermedades vasculares espinales incluyendo
- malformación arteriovenosa intradural,
- fístula arteriovenosa intradural,
- fístula arteriovenosa dural,
- malformación arteriovenosa extradural,
- malformación arteriovenosa paravertebral,
- fístula arteriovenosa paravertebral,
- síndrome de cobbs,
- otros síndromes metaméricos arteriovenosos espinales afectan la médula espinal.
- el paciente no recibió tratamiento quirúrgico o intervencionista antes
- paciente con función cardiaca, renal y hepática normal
- paciente capaz de comprender el contenido de la información del paciente / Formulario de consentimiento informado
- paciente dispuesto y capaz de participar en el registro
Criterio de exclusión:
- el paciente recibió tratamiento quirúrgico o tratamiento intervencionista antes
- la paciente esta embarazada
- paciente alérgico al yodo
- paciente incapaz de completar el seguimiento
- paciente con lesiones cerebrales
- paciente con otras lesiones espinales
- paciente con disfunción cardíaca, renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función de la médula espinal
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación y 12 meses después de la operación
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Se recopilará la puntuación de la Asociación Estadounidense de Lesiones Espinales (ASIA) para evaluar la función de la médula espinal. Se recopilarán los índices (puntuación ASIA) al inicio (1 día antes de la operación) y a los 12 meses de seguimiento, luego se registrará el cambio del preoperatorio a los 12 meses de seguimiento. ser evaluado.
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1 día antes de la operación y 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Tasa de obliteración anatómica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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la tasa de obliteración anatómica se determina mediante angiografía 3 meses después de la operación.
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3 meses después de la operación
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Puntuación de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA)
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
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Escala modificada de Aminoff y Logue (mALS)
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
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Escala modificada de dolor y entumecimiento de Denis (mDPNS)
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Hongqi, MD, Neurosurgical Department, Xuanwu Hospital, Beijing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee YJ, Terbrugge KG, Saliou G, Krings T. Clinical features and outcomes of spinal cord arteriovenous malformations: comparison between nidus and fistulous types. Stroke. 2014 Sep;45(9):2606-12. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006087. Epub 2014 Jul 15.
- Rangel-Castilla L, Russin JJ, Zaidi HA, Martinez-Del-Campo E, Park MS, Albuquerque FC, McDougall CG, Nakaji P, Spetzler RF. Contemporary management of spinal AVFs and AVMs: lessons learned from 110 cases. Neurosurg Focus. 2014 Sep;37(3):E14. doi: 10.3171/2014.7.FOCUS14236.
- Gross BA, Du R. Spinal glomus (type II) arteriovenous malformations: a pooled analysis of hemorrhage risk and results of intervention. Neurosurgery. 2013 Jan;72(1):25-32; discussion 32. doi: 10.1227/NEU.0b013e318276b5d3.
- Gross BA, Du R. Spinal pial (type IV) arteriovenous fistulae: a systematic pooled analysis of demographics, hemorrhage risk, and treatment results. Neurosurgery. 2013 Jul;73(1):141-51; discussion 151. doi: 10.1227/01.neu.0000429848.91707.73.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Enfermedades Vasculares
- Fístula
- Anomalías congénitas
- Malformaciones arteriovenosas
- Enfermedades Vasculares de la Médula Espinal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- D161100003816001
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