Intervenção Cirúrgica de Malformações Arteriovenosas Espinhais e Fístulas (SUIT-SAVM)
Intervenção Cirúrgica de Malformações Arteriovenosas Espinhais e Fístulas: Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hong Tao, MD
- Número de telefone: 86-13810000653
- E-mail: hongtao.edu@gmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Tao Hong
-
Contato:
- Hong Tao, MD.
- Número de telefone: 13810000653
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
paciente diagnosticado com doenças vasculares da coluna, incluindo
- malformação arteriovenosa intradural,
- fístula arteriovenosa intradural,
- fístula arteriovenosa dural,
- malformação arteriovenosa extradural,
- malformação arteriovenosa paravertebral,
- fístula arteriovenosa paravertebral,
- síndrome de cobbs,
- outras síndromes metaméricas arteriovenosas espinhais envolvem a medula espinhal.
- paciente não recebeu tratamento cirúrgico ou intervencionista antes
- paciente com função cardíaca, renal e hepática normais
- paciente capaz de entender o conteúdo das informações do paciente / Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- paciente disposto e capaz de participar do registro
Critério de exclusão:
- paciente recebeu tratamento cirúrgico ou tratamento intervencionista antes
- paciente está grávida
- paciente alérgico a iodo
- paciente incapaz de completar o acompanhamento
- paciente com lesões cerebrais
- paciente com outras lesões na coluna vertebral
- paciente com disfunção cardíaca, renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da função da medula espinhal
Prazo: 1 dia antes da operação e 12 meses pós-operatório
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A pontuação da American Spinal Injury Association (ASIA) para avaliar a função da medula espinhal. Índices (escore ASIA) na linha de base (1 dia antes da operação) e 12 meses de acompanhamento serão coletados, então a mudança do pré-operatório para 12 meses de acompanhamento será ser avaliada.
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1 dia antes da operação e 12 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações perioperatórias
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Taxa de obliteração anatômica
Prazo: 3 meses pós operação
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a taxa de obliteração anatômica é determinada por angiografia 3 meses após a operação.
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3 meses pós operação
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Pontuação da American Spinal Injury Association (ASIA)
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
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Escala de Aminoff e Logue modificada (mALS)
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
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Escala modificada de dor e dormência de Denis (mDPNS)
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhang Hongqi, MD, Neurosurgical Department, Xuanwu Hospital, Beijing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee YJ, Terbrugge KG, Saliou G, Krings T. Clinical features and outcomes of spinal cord arteriovenous malformations: comparison between nidus and fistulous types. Stroke. 2014 Sep;45(9):2606-12. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006087. Epub 2014 Jul 15.
- Rangel-Castilla L, Russin JJ, Zaidi HA, Martinez-Del-Campo E, Park MS, Albuquerque FC, McDougall CG, Nakaji P, Spetzler RF. Contemporary management of spinal AVFs and AVMs: lessons learned from 110 cases. Neurosurg Focus. 2014 Sep;37(3):E14. doi: 10.3171/2014.7.FOCUS14236.
- Gross BA, Du R. Spinal glomus (type II) arteriovenous malformations: a pooled analysis of hemorrhage risk and results of intervention. Neurosurgery. 2013 Jan;72(1):25-32; discussion 32. doi: 10.1227/NEU.0b013e318276b5d3.
- Gross BA, Du R. Spinal pial (type IV) arteriovenous fistulae: a systematic pooled analysis of demographics, hemorrhage risk, and treatment results. Neurosurgery. 2013 Jul;73(1):141-51; discussion 151. doi: 10.1227/01.neu.0000429848.91707.73.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Medula Espinhal
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Doenças Vasculares
- Fístula
- Anomalias congénitas
- Malformações Arteriovenosas
- Doenças Vasculares da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- D161100003816001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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