Una Encuesta de Actitudes de Donantes de Sangre Experimentados
21 de febrero de 2019 actualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Este estudio examina los efectos de una entrevista motivacional basada en la web sobre 1) la motivación interna para donar sangre; 2) autonomía, competencia y relación del donante; y 3) intención y comportamiento de donación.
El estudio también evalúa si las diferencias grupales en la intención y el comportamiento de donación están mediadas por la autonomía, la competencia y la relación y, a su vez, la motivación interna.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La donación voluntaria de sangre es importante y necesaria para la provisión de un suministro de sangre constante y seguro.
Con una población que envejece y mayores restricciones sobre quién puede donar sangre, es esencial mantener un suministro de sangre estable.
Aunque el 38% de la población de los Estados Unidos es elegible para donar, solo el 5% lo hace.
La retención de donantes es esencial para garantizar la continuidad de un suministro de sangre seguro; los donantes repetidos son más seguros, más rentables y menos propensos a experimentar reacciones adversas.
Los métodos actuales de captación y retención pueden no ser suficientes para fomentar la repetición de donaciones.
De acuerdo con la Teoría de la Autodeterminación, es más probable que las personas persistan con comportamientos motivados internamente versus externos.
La motivación interna se mejora al apoyar las necesidades de autonomía, competencia y relación de un individuo.
Una intervención que se ha mostrado prometedora como método novedoso para mejorar la motivación interna para donar sangre es la entrevista motivacional.
Sin embargo, la implementación de una intervención de entrevista motivacional es costosa y requiere mucho tiempo.
Teniendo en cuenta el tiempo y el dinero necesarios para la formación y la realización de una intervención de entrevista motivacional, el estudio actual está diseñado para probar la eficacia de una versión web recientemente desarrollada de una entrevista motivacional.
Los participantes serán asignados al azar para completar una entrevista motivacional en línea sobre su experiencia con la donación de sangre o una entrevista de conocimiento en línea sobre la donación de sangre.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
1177
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto donó sangre en la última semana con el New York Blood Center.
- El sujeto ha realizado 2 o más donaciones de sangre.
- El sujeto es elegible para donar sangre nuevamente.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista Motivacional
Complete una entrevista motivacional en línea sobre la experiencia de donación de sangre de los participantes.
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Una intervención adaptada a la computadora basada en la web que incluye preguntas abiertas, respuestas reflexivas, afirmaciones y resúmenes, así como información y asesoramiento.
Los temas específicos incluyen 1) motivaciones individuales para dar, 2) la relación entre el comportamiento de donación anterior y las metas/valores personales del individuo, 3) la importancia de la donación y las reglas de confianza, 4) abordar las preocupaciones de los donantes y 5) resumir.
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Comparador de placebos: Entrevista de conocimiento
Complete una entrevista en línea sobre el conocimiento general de los participantes sobre la donación de sangre.
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Una entrevista basada en la web que incluye preguntas abiertas sobre el conocimiento de la donación de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intentos de donación de sangre
Periodo de tiempo: 60 semanas después de la donación índice
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El número de intentos de donación de sangre desde su participación en el estudio se obtendrá de los registros de donantes de los participantes.
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60 semanas después de la donación índice
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de donación
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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La intención de donar sangre en las próximas 8 semanas se evaluará mediante tres preguntas en una escala tipo Likert de 7 puntos, de 1 (en desacuerdo) a 7 (de acuerdo): Planeo donar sangre en las próximas 8 semanas., Cuán probable ¿Es que vas a donar sangre en las próximas 8 semanas?
y donaré sangre en las próximas 8 semanas.
Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 3 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor intención de donar.
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Actitud de donación
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Las actitudes hacia la donación de sangre se evaluarán utilizando una medida de 6 elementos en la que se pide a las personas que califiquen cómo les parecería donar sangre en las próximas 8 semanas utilizando una escala tipo Likert de 7 elementos.
La escala distingue entre actitudes cognitivas (juicios evaluativos: útil versus inútil, sin sentido versus valioso, lo incorrecto versus lo correcto) y actitudes afectivas (reacciones emocionales: desagradable versus placentera, desagradable versus placentera, aterradora versus no aterradora) .
Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 6 y 42, y las puntuaciones más altas reflejan actitudes más positivas hacia la donación de sangre.
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Control conductual percibido de la donación
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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La percepción de control de las personas sobre su capacidad para donar sangre se evaluará mediante una medida de 6 ítems que evalúa dos componentes del control conductual percibido: autoeficacia (tres ítems) y controlabilidad (tres ítems).
Los elementos de la subescala de autoeficacia preguntan qué tan seguro está el participante de su capacidad para donar sangre en las próximas 8 semanas, mientras que la subescala de control evalúa cuánto control sienten los participantes sobre si donan sangre o no.
Se pide a los participantes que califiquen cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 6 y 42, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor percepción de control sobre la capacidad de donar sangre.
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Normas Subjetivas de Donación
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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La percepción de los individuos acerca de las normas subjetivas se evaluará utilizando una escala tipo Likert de seis ítems y siete puntos, con anclas en 1 (en desacuerdo/poco probable) y 7 (de acuerdo/probable).
Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 6 y 42.
La medida evalúa tanto normas descriptivas (comportamiento percibido de los demás) como normas prescriptivas (lo que un individuo cree que los demás quieren de él/ella).
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Identidad del donante de sangre
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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La Identidad del Donante de Sangre se medirá utilizando una escala de 18 ítems que examina la motivación de un individuo para donar en los seis factores motivacionales propuestos por la Teoría de la Autodeterminación: desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada y regulación intrínseca.
Se pide a los participantes que califiquen su acuerdo con cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos, con puntajes de ítems individuales que van desde 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Se calcula una puntuación compuesta para la escala total combinando las puntuaciones de las seis subescalas utilizando la ponderación de -3, -2, -1, +1, +2, +3 para la amotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada. subescalas de regulación y regulación intrínseca, respectivamente, para producir una sola puntuación del Índice de Autonomía Relativa.
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Ansiedad por la donación de sangre
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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La ansiedad se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad del Donante de Sangre, una escala de seis ítems que evalúa tanto la presencia (3 ítems) como la ausencia (3 ítems) de ansiedad.
Los participantes califican su acuerdo sobre qué tan relajados, contentos, agradables, tensos, nerviosos y nerviosos se sentirían si donaran sangre en una escala de 4 puntos, con anclas en 1 (nada) y 4 (mucho).
Las puntuaciones compuestas en la escala oscilan entre 3 y 12; las puntuaciones más altas en la subescala de presencia reflejan más ansiedad, y las puntuaciones más altas en la subescala de ausencia reflejan menos ansiedad sobre una futura donación.
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Ambivalencia de los donantes de sangre
Periodo de tiempo: en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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La escala de ambivalencia de 6 ítems pide a los participantes que califiquen qué tan cierta es una declaración para ellos en una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto a 7 = Muy cierto).
Se calculan puntajes de subescala separados para compromiso e indecisión (puntajes que van de 3 a 21 para cada subescala).
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en promedio 1 semana después de la donación índice; en promedio 2 días después de la entrevista; en promedio 7 semanas después de la entrevista
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Apoyo a las necesidades psicológicas
Periodo de tiempo: en promedio 2 días después de la entrevista
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Para evaluar si la intervención de la Entrevista Motivacional respaldó las necesidades psicológicas básicas de autonomía, competencia y relación, se utilizará una escala tipo Likert de 9 ítems (3 ítems por necesidad psicológica, anclajes en 1 = Nada y 7 = Extremadamente) .
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en promedio 2 días después de la entrevista
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Evaluación del tratamiento
Periodo de tiempo: en promedio 2 días después de la entrevista
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A los participantes se les hará una serie de preguntas sobre su experiencia durante la entrevista.
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en promedio 2 días después de la entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
3 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-X-331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados se pueden obtener después de que se complete la recopilación de datos.
Las solicitudes de datos de participantes individuales deben dirigirse al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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