Badanie postaw doświadczonych dawców krwi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot oddał krew w ciągu ostatniego tygodnia w New York Blood Center.
- Podmiot oddał 2 lub więcej krwi.
- Podmiot jest uprawniony do ponownego oddawania krwi.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny
Wypełnij on-line wywiad motywacyjny dotyczący doświadczeń uczestników w oddawaniu krwi.
|
Internetowa interwencja dostosowana do komputera, która obejmuje pytania otwarte, refleksyjne odpowiedzi, afirmacje i podsumowania, a także informowanie i doradzanie.
Konkretne tematy obejmują 1) indywidualne motywacje do dawania, 2) związek między przeszłymi zachowaniami dawczymi a osobistymi celami/wartościami danej osoby, 3) znaczenie darowizny i zasady zaufania, 4) rozwiązywanie problemów dawcy oraz 5) podsumowanie.
|
|
Komparator placebo: Wywiad wiedzy
Wypełnij wywiad on-line dotyczący ogólnej wiedzy uczestników na temat krwiodawstwa.
|
Wywiad internetowy, który zawiera pytania otwarte dotyczące wiedzy na temat krwiodawstwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby krwiodawstwa
Ramy czasowe: 60 tygodni po oddaniu indeksu
|
Liczba prób oddania krwi od czasu ich udziału w badaniu zostanie uzyskana z kart dawców uczestników.
|
60 tygodni po oddaniu indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja darowizny
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Zamiar oddania krwi w ciągu najbliższych 8 tygodni zostanie oceniony za pomocą trzech pytań na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nie zgadzam się) do 7 (zgadzam się): Planuję oddać krew w ciągu najbliższych 8 tygodni., Na ile prawdopodobne czy oddasz krew w ciągu najbliższych 8 tygodni?
i oddam krew w ciągu najbliższych 8 tygodni.
Suma punktów na skali waha się od 3 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć oddania.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Postawa darowizny
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Postawy wobec krwiodawstwa będą oceniane za pomocą 6-punktowej miary, w której osoby proszone są o ocenę, jak wyglądałoby oddanie krwi w ciągu następnych 8 tygodni, za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta.
Skala rozróżnia postawy poznawcze (osądy oceniające: przydatne lub bezużyteczne, bezsensowne lub wartościowe, niewłaściwe lub właściwe) i afektywne (reakcje emocjonalne: nieprzyjemne lub przyjemne, nieprzyjemne lub przyjemne, przerażające lub niestraszne). .
Suma punktów na skali waha się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do krwiodawstwa.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Kontrola behawioralna postrzegana jako darowizna
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Postrzeganie przez osoby kontroli nad ich zdolnością do oddawania krwi zostanie ocenione za pomocą 6-punktowej miary, która ocenia dwa komponenty postrzeganej kontroli behawioralnej: poczucie własnej skuteczności (trzy pozycje) i możliwość kontrolowania (trzy pozycje).
Pozycje w podskali poczucia własnej skuteczności pytają o to, jak pewny jest uczestnik w swoich zdolnościach do oddania krwi w ciągu następnych 8 tygodni, podczas gdy podskala sterowalności ocenia, jak bardzo uczestnicy czują kontrolę nad tym, czy oddają krew, czy nie.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego elementu na 7-stopniowej skali typu Likerta.
Łączne wyniki na skali wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą percepcję kontroli nad własną możliwością oddawania krwi.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Subiektywne normy darowizny
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Postrzeganie norm subiektywnych przez osoby zostanie ocenione za pomocą sześciopunktowej, 7-punktowej skali typu Likerta, z kotwicami na poziomie 1 (nie zgadzam się/mało prawdopodobne) i 7 (zgadzam się/prawdopodobnie).
Suma punktów na skali waha się od 6 do 42.
Miara ocenia zarówno normy opisowe (postrzegane zachowanie innych), jak i normy nakazowe (co jednostka uważa, że inni chcą od niej).
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Tożsamość dawcy krwi
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Tożsamość dawcy krwi zostanie zmierzona za pomocą 18-punktowej skali, która bada motywację jednostki do oddania krwi na podstawie sześciu czynników motywacyjnych proponowanych przez teorię samostanowienia: amotywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja zintegrowana i regulacja wewnętrzna.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej zgody z każdą pozycją na 7-punktowej skali typu Likerta, z oceną poszczególnych pozycji od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Złożony wynik dla całej skali oblicza się, łącząc wyniki sześciu podskal, stosując wagi -3, -2, -1, +1, +2, +3 dla amotywacji, regulacji zewnętrznej, regulacji introjektowanej, regulacji zidentyfikowanej, zintegrowanej regulacji i wewnętrznych podskal regulacji, odpowiednio, w celu uzyskania pojedynczego wyniku Indeksu Względnej Autonomii.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Lęk przed oddaniem krwi
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Dawcy Krwi, składającej się z sześciu pozycji, która ocenia zarówno obecność (3 pozycje), jak i brak (3 pozycje) lęku.
Uczestnicy oceniają swoją zgodność co do tego, jak zrelaksowani, zadowoleni, przyjemni, napięci, nerwowi i roztrzęsieni czuliby się, gdyby oddali krew w 4-stopniowej skali, z kotwicami na 1 (wcale) i 4 (bardzo dużo).
Złożone wyniki na skali wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki w podskali obecności odzwierciedlają większy niepokój, a wyższe wyniki w podskali nieobecności odzwierciedlają mniejszy niepokój o przyszłe dawstwo.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Ambiwalencja dawców krwi
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
6-itemowa skala ambiwalencji prosi uczestników o ocenę, na ile prawdziwe jest dla nich stwierdzenie na 7-stopniowej skali (1=całkowicie nieprawdziwe do 7=bardzo prawdziwe).
Osobne wyniki w podskalach są obliczane dla zaangażowania i niezdecydowania (wyniki od 3 do 21 dla każdej podskali).
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Wsparcie w potrzebie psychologicznej
Ramy czasowe: średnio 2 dni po rozmowie
|
Aby ocenić, czy interwencja wywiadu motywującego wsparła podstawowe psychologiczne potrzeby autonomii, kompetencji i pokrewieństwa, wykorzystana zostanie 9-itemowa skala typu Likerta (3 pozycje na potrzebę psychologiczną, kotwice 1 = wcale i 7 = bardzo) .
|
średnio 2 dni po rozmowie
|
|
Ocena leczenia
Ramy czasowe: średnio 2 dni po rozmowie
|
Podczas rozmowy kwalifikacyjnej uczestnicy otrzymają szereg pytań dotyczących ich doświadczeń.
|
średnio 2 dni po rozmowie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-X-331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwiodawcy
-
NCT06869824ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-Blood
Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny
-
NCT04475055ZakończonyChoroba psychiczna
-
NCT04661228ZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | Udział
-
NCT05731102ZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | Udział
-
NCT04086654ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)