Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор отношения опытных доноров крови

21 февраля 2019 г. обновлено: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
В этом исследовании изучается влияние мотивационного интервью в Интернете на 1) внутреннюю мотивацию к сдаче крови; 2) автономия, компетентность и родство доноров; и 3) намерение и поведение пожертвования. В исследовании также оценивается, опосредованы ли групповые различия в намерениях и поведении доноров автономией, компетентностью и родством и, в свою очередь, внутренней мотивацией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Добровольное донорство крови важно и необходимо для обеспечения стабильного и безопасного снабжения кровью. В условиях старения населения и ужесточения ограничений на сдачу крови крайне важно поддерживать стабильное снабжение кровью. Хотя 38% населения Соединенных Штатов имеют право делать пожертвования, на самом деле это делают только 5%. Удержание доноров необходимо для обеспечения бесперебойного снабжения безопасной кровью; повторные доноры безопаснее, более рентабельны и с меньшей вероятностью будут испытывать побочные реакции. Существующие методы набора и удержания могут оказаться недостаточными для поощрения повторных пожертвований. Согласно теории самоопределения, люди с большей вероятностью сохранят поведение, мотивированное внутренней, а не внешней мотивацией. Внутренняя мотивация усиливается за счет поддержки потребностей человека в автономии, компетентности и родстве. Мотивационное интервьюирование является одним из мероприятий, которое на раннем этапе показало себя многообещающим в качестве нового метода повышения внутренней мотивации к сдаче крови. Однако внедрение мотивационного интервью требует больших затрат времени и средств. Учитывая время и деньги, необходимые для обучения и проведения мотивационного интервью, текущее исследование предназначено для проверки эффективности недавно разработанной веб-версии мотивационного интервью. Участникам будет случайным образом назначено пройти либо мотивационное онлайн-интервью об их опыте донорства крови, либо онлайн-интервью о донорстве крови.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1177

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект сдал кровь на прошлой неделе в Нью-Йоркском центре крови.
  • Субъект сделал 2 или более донаций крови.
  • Субъект имеет право снова сдавать кровь.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Заполните онлайн-мотивационное интервью об опыте участников донорства крови.
Поведенческий: Мотивационное интервью
Интернет-ориентированное компьютерное вмешательство, которое включает открытые вопросы, рефлексивные ответы, утверждения и подведение итогов, а также информирование и консультирование. Конкретные темы включают 1) индивидуальные мотивы для пожертвований, 2) взаимосвязь между прошлым поведением пожертвования и личными целями / ценностями человека, 3) важность пожертвования и правители доверия, 4) решение проблем доноров и 5) подведение итогов.
Плацебо Компаратор: Интервью знаний
Заполните онлайн-интервью относительно общих знаний участников о донорстве крови.
Поведенческий: Интервью знаний
Интернет-интервью, включающее открытые вопросы, касающиеся знаний о донорстве крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки сдачи крови
Временное ограничение: 60 недель после пожертвования индекса
Количество попыток сдачи крови с момента их участия в исследовании будет получено из записей доноров участников.
60 недель после пожертвования индекса

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение пожертвования
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Намерение сдать кровь в течение следующих 8 недель будет оцениваться с помощью трех вопросов по 7-балльной шкале типа Лайкерта, от 1 (не согласен) до 7 (согласен): Планирую сдать кровь в ближайшие 8 недель., Насколько вероятно Вы собираетесь сдавать кровь в ближайшие 8 недель? и я буду сдавать кровь в ближайшие 8 недель. Общее количество баллов по шкале варьируется от 3 до 21, причем более высокие баллы указывают на большее намерение стать донором.
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Пожертвование отношение
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Отношение к донорству крови будет оцениваться с использованием шкалы из 6 пунктов, где людей просят оценить, как будет выглядеть донорство крови в следующие 8 недель, с использованием шкалы типа Лайкерта из 7 пунктов. Шкала различает когнитивные установки (оценочные суждения: полезное или бесполезное, бессмысленное или стоящее, неправильное и правильное) и аффективные установки (эмоциональные реакции: неприятное или приятное, неприятное или приятное, пугающее или непугающее). . Общее количество баллов по шкале варьируется от 6 до 42, причем более высокие баллы отражают более позитивное отношение к донорству крови.
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Пожертвование Воспринимаемый поведенческий контроль
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Восприятие людьми контроля над своей способностью сдавать кровь будет оцениваться с помощью меры из 6 пунктов, которая оценивает два компонента воспринимаемого поведенческого контроля: самоэффективность (три пункта) и управляемость (три пункта). Пункты подшкалы самоэффективности спрашивают о том, насколько участник уверен в своей способности сдать кровь в течение следующих 8 недель, в то время как подшкала управляемости оценивает, насколько участники чувствуют, что они контролируют, сдают ли они кровь или нет. Участников просят оценить каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта. Общие баллы по шкале варьируются от 6 до 42, причем более высокие баллы отражают большее восприятие контроля над способностью сдавать кровь.
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Субъективные нормы пожертвования
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Восприятие индивидуумами субъективных норм будет оцениваться с использованием шестибалльной 7-балльной шкалы типа Лайкерта с якорями 1 (не согласен/маловероятно) и 7 (согласен/вероятно). Сумма баллов по шкале варьируется от 6 до 42. Мера оценивает как описательные нормы (воспринимаемое поведение других), так и запретительные нормы (что, по мнению человека, другие хотят от него / нее).
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Идентификация донора крови
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Идентификация донора крови будет измеряться с использованием шкалы из 18 пунктов, которая исследует мотивацию человека к донорству по шести мотивационным факторам, предложенным теорией самоопределения: отсутствие мотивации, внешняя регуляция, интроецированная регуляция, идентифицированная регуляция, интегрированная регуляция и внутренняя регуляция. Участников просят оценить свое согласие с каждым пунктом по 7-балльной шкале типа Лайкерта, при этом баллы за отдельные пункты варьируются от 1 (совсем неверно) до 7 (совершенно верно). Составной балл по общей шкале рассчитывается путем объединения баллов по шести подшкалам с использованием весовых коэффициентов -3, -2, -1, +1, +2, +3 для амотивации, внешней регуляции, интроецированной регуляции, выявленной регуляции, интегрированной регуляции. регуляции и подшкалы внутренней регуляции соответственно, чтобы получить единую оценку индекса относительной автономии.
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Боязнь донорства крови
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Тревога будет оцениваться с использованием Шкалы тревоги донора крови, шкалы из шести пунктов, которая оценивает как наличие (3 пункта), так и отсутствие (3 пункта) беспокойства. Участники оценивают свое согласие с тем, насколько расслабленными, довольными, приятными, напряженными, нервными и нервными они себя чувствовали бы, если бы сдали кровь, по 4-балльной шкале с якорями в 1 (совсем нет) и 4 (очень сильно). Составные баллы по шкале варьируются от 3 до 12, при этом более высокие баллы по подшкале присутствия отражают большую тревогу, а более высокие баллы по подшкале отсутствия отражают меньшее беспокойство по поводу будущего донорства.
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Амбивалентность доноров крови
Временное ограничение: в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Шкала амбивалентности из 6 пунктов просит участников оценить, насколько утверждение верно для них по 7-балльной шкале (от 1 = совсем не верно до 7 = очень верно). Отдельные баллы по подшкалам рассчитываются для приверженности и нерешительности (баллы от 3 до 21 для каждой подшкалы).
в среднем через 1 неделю после сдачи индекса; в среднем через 2 дня после собеседования; в среднем через 7 недель после собеседования
Психологическая потребность в поддержке
Временное ограничение: в среднем через 2 дня после собеседования
Чтобы оценить, поддерживало ли вмешательство Мотивационного интервью основные психологические потребности в автономии, компетентности и родстве, будет использоваться шкала типа Лайкерта из 9 пунктов (3 пункта на психологическую потребность, якоря на 1 = совсем нет и 7 = очень) .
в среднем через 2 дня после собеседования
Оценка лечения
Временное ограничение: в среднем через 2 дня после собеседования
Участникам будет задан ряд вопросов, касающихся их опыта во время интервью.
в среднем через 2 дня после собеседования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ohio University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
New York Blood Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16-X-331

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников могут быть получены после завершения сбора данных. Запросы данных отдельных участников следует направлять главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками