Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Pesquisa de Atitudes de Doadores de Sangue Experientes

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Este estudo examina os efeitos de uma entrevista motivacional baseada na web em 1) motivação interna para doar sangue; 2) autonomia, competência e relacionamento do doador; e 3) intenção e comportamento de doação. O estudo também avalia se as diferenças de grupo na intenção e comportamento de doação são mediadas por autonomia, competência e parentesco e, por sua vez, motivação interna.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A doação voluntária de sangue é importante e necessária para o fornecimento de um suprimento de sangue estável e seguro. Com o envelhecimento da população e o aumento das restrições sobre quem pode doar sangue, a manutenção de um suprimento estável de sangue é essencial. Embora 38% da população dos Estados Unidos seja elegível para doar, apenas 5% realmente o fazem. A retenção de doadores é essencial para garantir a continuidade de um suprimento de sangue seguro; doadores repetidos são mais seguros, mais econômicos e menos propensos a sofrer reações adversas. Os métodos atuais de recrutamento e retenção podem não ser suficientes para encorajar doações repetidas. De acordo com a Teoria da Autodeterminação, as pessoas são mais propensas a persistir com comportamentos motivados internamente versus externamente. A motivação interna é reforçada pelo apoio às necessidades individuais de autonomia, competência e relacionamento. Uma intervenção que se mostrou promissora como um novo método para aumentar a motivação interna para doar sangue é a entrevista motivacional. No entanto, a implementação de uma intervenção de entrevista motivacional é cara e demorada. Dado o tempo e o dinheiro necessários para o treinamento e entrega de uma intervenção de entrevista motivacional, o presente estudo é projetado para testar a eficácia de uma versão baseada na web recém-desenvolvida de uma entrevista motivacional. Os participantes serão designados aleatoriamente para completar uma entrevista motivacional on-line sobre sua experiência de doação de sangue ou uma entrevista on-line de conhecimento sobre doação de sangue.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1177

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito doou sangue na última semana para o New York Blood Center.
  • O sujeito fez 2 ou mais doações de sangue.
  • Sujeito é elegível para doar sangue novamente.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Entrevista Motivacional
Complete uma entrevista motivacional on-line sobre a experiência de doação de sangue dos participantes.
Comportamental: Entrevista Motivacional
Uma intervenção personalizada por computador baseada na Web que inclui perguntas abertas, respostas reflexivas, afirmações e resumos, além de informar e aconselhar. Os tópicos específicos incluem 1) motivações individuais para doar, 2) a relação entre o comportamento de doação anterior e os objetivos/valores pessoais do indivíduo, 3) importância da doação e regras de confiança, 4) abordando as preocupações dos doadores e 5) resumindo.
Comparador de Placebo: Entrevista de conhecimento
Complete uma entrevista on-line sobre o conhecimento geral dos participantes sobre doação de sangue.
Comportamental: Entrevista de conhecimento
Uma entrevista baseada na web que inclui perguntas abertas sobre o conhecimento sobre doação de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de doação de sangue
Prazo: 60 semanas após a doação do índice
O número de tentativas de doação de sangue desde a participação no estudo será obtido dos registros de doadores dos participantes.
60 semanas após a doação do índice

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de Doação
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
A intenção de doar sangue nas próximas 8 semanas será avaliada por meio de três perguntas em uma escala tipo Likert de 7 pontos, de 1 (discordo) a 7 (concordo): Pretendo doar sangue nas próximas 8 semanas., Qual a probabilidade será que você vai doar sangue nas próximas 8 semanas? e doarei sangue nas próximas 8 semanas. As pontuações totais na escala variam de 3 a 21, com pontuações mais altas indicando maior intenção de doar.
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Atitude de Doação
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
As atitudes em relação à doação de sangue serão avaliadas usando uma medida de 6 itens em que os indivíduos são solicitados a avaliar como seria a doação de sangue nas próximas 8 semanas usando uma escala do tipo Likert de 7 itens. A escala distingue entre atitudes cognitivas (julgamentos avaliativos: útil versus inútil, inútil versus valioso, a coisa errada a fazer versus a coisa certa a fazer) e atitudes afetivas (reações emocionais: desagradável versus agradável, desagradável versus agradável, assustador versus não assustador). . As pontuações totais na escala variam de 6 a 42, com pontuações mais altas refletindo atitudes mais positivas em relação à doação de sangue.
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Controle Comportamental Percebido da Doação
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
A percepção dos indivíduos de controle sobre sua capacidade de doar sangue será avaliada usando uma medida de 6 itens que avalia dois componentes do controle comportamental percebido: autoeficácia (três itens) e controlabilidade (três itens). Os itens da subescala de autoeficácia perguntam sobre o quão confiante o participante está em sua capacidade de doar sangue nas próximas 8 semanas, enquanto a subescala de controlabilidade avalia quanto controle os participantes sentem que têm sobre doar ou não sangue. Os participantes são solicitados a avaliar cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações totais na escala variam de 6 a 42, com pontuações mais altas refletindo maior percepção de controle sobre a capacidade de doar sangue.
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Doação Normas Subjetivas
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
A percepção dos indivíduos sobre as normas subjetivas será avaliada por meio de uma escala tipo Likert de seis itens de 7 pontos, com âncoras em 1 (discordo/improvável) e 7 (concordo/provável). As pontuações totais na escala variam de 6 a 42. A medida avalia tanto as normas descritivas (comportamento percebido dos outros) quanto as normas injuntivas (o que um indivíduo acredita que os outros desejam dele).
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Identidade do Doador de Sangue
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
A identidade do doador de sangue será medida usando uma escala de 18 itens que examina a motivação de um indivíduo para doar nos seis fatores motivacionais propostos pela Teoria da Autodeterminação: amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e regulação intrínseca. Os participantes são solicitados a avaliar sua concordância com cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações de itens individuais variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro). Uma pontuação composta para a escala total é calculada combinando as seis pontuações da subescala usando a ponderação de -3, -2, -1, +1, +2, +3 para amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, integração subescalas de regulação e regulação intrínseca, respectivamente, a fim de produzir uma única pontuação do Índice de Autonomia Relativa.
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Ansiedade de Doação de Sangue
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
A ansiedade será avaliada usando a Escala de Ansiedade de Doadores de Sangue, uma escala de seis itens que avalia tanto a presença (3 itens) quanto a ausência (3 itens) de ansiedade. Os participantes classificam sua concordância sobre o quão relaxados, satisfeitos, agradáveis, tensos, nervosos e nervosos eles se sentiriam se doassem sangue em uma escala de 4 pontos, com âncoras em 1 (nada) e 4 (muito). As pontuações compostas na escala variam de 3 a 12, com pontuações mais altas na subescala de presença refletindo mais ansiedade e pontuações mais altas na subescala de ausência refletindo menos ansiedade sobre uma futura doação.
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Ambivalência do doador de sangue
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
A escala de ambivalência de 6 itens pede aos participantes que classifiquem o quão verdadeira uma afirmação é para eles em uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro a 7 = Muito verdadeiro). Pontuações de subescala separadas são calculadas para comprometimento e indecisão (pontuações variando de 3 a 21 para cada subescala).
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
Suporte para Necessidades Psicológicas
Prazo: em média 2 dias após a entrevista
Para avaliar se a intervenção da Entrevista Motivacional apoiou as necessidades psicológicas básicas de autonomia, competência e relacionamento, será utilizada uma escala do tipo Likert de 9 itens (3 itens por necessidade psicológica, âncoras em 1 = Nem um pouco e 7 = Extremamente) .
em média 2 dias após a entrevista
Avaliação do Tratamento
Prazo: em média 2 dias após a entrevista
Os participantes responderão a uma série de perguntas sobre sua experiência durante a entrevista.
em média 2 dias após a entrevista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ohio University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
New York Blood Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de fevereiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16-X-331

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes não identificados podem ser obtidos após a conclusão da coleta de dados. Solicitações de dados de participantes individuais devem ser direcionadas ao Pesquisador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doadores de Sangue

Ensaios clínicos em Entrevista Motivacional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações