Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum postojů zkušených dárců krve

21. února 2019 aktualizováno: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Tato studie zkoumá účinky webového motivačního rozhovoru na 1) vnitřní motivaci darovat krev; 2) autonomie, kompetence a příbuznost dárce; a 3) záměr a chování dárcovství. Studie také hodnotí, zda jsou skupinové rozdíly v dárcovském záměru a chování zprostředkovány autonomií, kompetencí a příbuzností a následně vnitřní motivací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dobrovolné dárcovství krve je důležité a nezbytné pro zajištění stálého a bezpečného zásobování krví. Se stárnoucí populací a zvýšeným omezením, kdo může darovat krev, je udržení stabilního krevního zásobení zásadní. Ačkoli 38 % obyvatel Spojených států je způsobilých darovat, ve skutečnosti tak činí pouze 5 %. Udržení dárců je zásadní pro zajištění kontinuity bezpečného zásobování krví; opakovaní dárci jsou bezpečnější, nákladově efektivnější a méně pravděpodobné, že se vyskytnou nežádoucí reakce. Současné metody náboru a udržení nemusí být dostatečné k podpoře opakovaného dárcovství. Podle Teorie sebeurčení lidé s větší pravděpodobností setrvají u chování, které je vnitřně nebo externě motivované. Vnitřní motivace je posílena podporou individuální potřeby samostatnosti, kompetence a příbuznosti. Jednou intervencí, která se již brzy ukázala jako nová metoda ke zvýšení vnitřní motivace k dárcovství krve, je motivační rozhovor. Implementace intervence motivačního rozhovoru je však nákladná a časově náročná. Vzhledem k času a penězům potřebným na školení a realizaci intervence motivačního rozhovoru je současná studie navržena tak, aby otestovala účinnost nově vyvinuté webové verze motivačního rozhovoru. Účastníci budou náhodně přiřazeni k absolvování buď on-line motivačního rozhovoru o jejich zkušenostech s dárcovstvím krve, nebo on-line vědomostního rozhovoru o dárcovství krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1177

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt daroval krev během minulého týdne s New York Blood Center.
  • Subjekt provedl 2 nebo více darů krve.
  • Subjekt je způsobilý znovu darovat krev.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivační rozhovor
Absolvujte online motivační rozhovor o zkušenostech účastníků s dárcovstvím krve.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Webová intervence šitá na míru počítače, která zahrnuje otevřené otázky, reflexivní odpovědi, afirmace a shrnutí, stejně jako informování a poradenství. Mezi konkrétní témata patří 1) individuální motivace k dárcovství, 2) vztah mezi dřívějším dárcovským chováním a osobními cíli/hodnotami jednotlivce, 3) důležitost dárcovství a vládci důvěry, 4) řešení problémů dárců a 5) shrnutí.
Komparátor placeba: Vědomostní rozhovor
Absolvujte online rozhovor o obecných znalostech účastníků o dárcovství krve.
Behaviorální: Vědomostní rozhovor
Webový rozhovor, který obsahuje otevřené otázky týkající se znalostí dárcovství krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o darování krve
Časové okno: 60 týdnů po darování indexu
Počet pokusů o darování krve od jejich účasti ve studii bude získán ze záznamů dárců účastníků.
60 týdnů po darování indexu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Darovací záměr
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Záměr darovat krev během příštích 8 týdnů bude posouzen pomocí tří otázek na 7bodové škále Likertova typu, od 1 (nesouhlasím) do 7 (souhlasím): Plánuji darovat krev v příštích 8 týdnech. je to tak, že budete darovat krev v příštích 8 týdnech? a v příštích 8 týdnech budu darovat krev. Celkové skóre na škále se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr darovat.
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Postoj k dárcovství
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Postoje k dárcovství krve budou hodnoceny pomocí 6-položkového měřítka, kde jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili, jak by se zdálo darování krve v příštích 8 týdnech pomocí 7-položkové škály Likertova typu. Škála rozlišuje kognitivní postoje (hodnotící soudy: užitečné versus neužitečné, nesmyslné versus hodnotné, špatná věc versus správná věc) a afektivní postoje (emocionální reakce: nepříjemné versus příjemné, neradostné versus příjemné, děsivé versus neděsivé) . Celkové skóre na škále se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější postoje k dárcovství krve.
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Vnímaná kontrola chování při dárcovství
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Vnímání kontroly jednotlivců nad jejich schopností darovat krev bude hodnoceno pomocí 6-položkového měřítka, které hodnotí dvě složky vnímané behaviorální kontroly: vlastní účinnost (tři položky) a ovladatelnost (tři položky). Položky v subškále sebeúčinnosti se ptají na to, jak si je účastník jistý svou schopností darovat krev v příštích 8 týdnech, zatímco subškála ovladatelnosti posuzuje, jak velkou kontrolu mají účastníci nad tím, zda darují krev, či nikoli. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na 7bodové škále Likertova typu. Celkové skóre na škále se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímání kontroly nad vlastní schopností darovat krev.
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Subjektivní normy dárcovství
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Vnímání subjektivních norem jednotlivci bude posuzováno pomocí šestibodové 7bodové škály Likertova typu s ukotvením na 1 (nesouhlasím/nepravděpodobné) a 7 (souhlasím/pravděpodobným). Celkové skóre na stupnici se pohybuje od 6 do 42. Opatření posuzuje jak deskriptivní normy (vnímané chování druhých), tak i normy příkazní (co se jedinec domnívá, že od něj ostatní chtějí).
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Identita dárce krve
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Identita dárce krve bude měřena pomocí 18bodové škály, která zkoumá motivaci jednotlivce k dárcovství na základě šesti motivačních faktorů navržených Teorií sebeurčení: amotivace, vnější regulace, introjektovaná regulace, identifikovaná regulace, integrovaná regulace a vnitřní regulace. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas s každou položkou na 7bodové škále Likertova typu, přičemž skóre jednotlivých položek se pohybovalo od 1 (vůbec nepravda) do 7 (velmi pravdivá). Složené skóre pro celkovou škálu se vypočítá kombinací šesti skóre subškály pomocí vážení -3, -2, -1, +1, +2, +3 pro amotivaci, vnější regulaci, zavedenou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci. regulace a subškály vnitřní regulace, aby se vytvořilo jediné skóre indexu relativní autonomie.
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Úzkost z dárcovství krve
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Úzkost bude hodnocena pomocí škály úzkosti dárce krve, šestipoložkové škály, která hodnotí jak přítomnost (3 položky), tak nepřítomnost (3 položky) úzkosti. Účastníci hodnotí svůj souhlas s tím, jak uvolněně, spokojeně, příjemně, napjatě, nervózně a nervózně by se cítili, kdyby darovali krev, na 4-bodové škále, s kotvami na 1 (vůbec ne) a 4 (velmi hodně). Složené skóre na škále se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre na subškále přítomnosti odráží větší úzkost a vyšší skóre na subškále absence odráží menší obavy z budoucího dárcovství.
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Ambivalence dárců krve
Časové okno: v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Šestipoložková ambivalenční škála žádá účastníky, aby ohodnotili, jak pravdivé je pro ně tvrzení na 7bodové škále (1=vůbec ne pravdivé až 7=velmi pravdivé). Samostatné skóre subškály se vypočítává pro angažovanost a nerozhodnost (skóre v rozmezí od 3 do 21 pro každou subškálu).
v průměru 1 týden po darování indexu; v průměru 2 dny po pohovoru; v průměru 7 týdnů po pohovoru
Psychologická potřeba podpory
Časové okno: v průměru 2 dny po rozhovoru
K posouzení, zda intervence motivačního rozhovoru podpořila základní psychologické potřeby autonomie, kompetence a příbuznosti, bude použita 9-položková škála Likertova typu (3 položky na psychologickou potřebu, kotvy na 1 = vůbec ne a 7 = extrémně). .
v průměru 2 dny po rozhovoru
Hodnocení léčby
Časové okno: v průměru 2 dny po rozhovoru
Účastníci budou během rozhovoru položeni sérii otázek týkajících se jejich zkušeností.
v průměru 2 dny po rozhovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
New York Blood Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-X-331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení sběru dat lze získat deidentifikovaná data účastníků. Žádosti o údaje jednotlivých účastníků by měly být směrovány na hlavního zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárci krve

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení