En undersøgelse af holdninger hos erfarne bloddonorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson donerede blod inden for den sidste uge med New York Blood Center.
- Forsøgspersonen har givet 2 eller flere bloddonationer.
- Forsøgspersonen er berettiget til at donere blod igen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Gennemfør et online motiverende interview om deltagernes bloddonationsoplevelse.
|
En webbaseret computertilpasset intervention, der inkluderer åbne spørgsmål, reflekterende svar, bekræftelser og opsummering samt informere og rådgive.
Specifikke emner omfatter 1) individuelle motivationer for at give, 2) forholdet mellem tidligere donationsadfærd og individets personlige mål/værdier, 3) donations vigtighed og tillid herskere, 4) adressering af donorproblemer og 5) opsummering.
|
|
Placebo komparator: Vidensinterview
Gennemfør et onlineinterview vedrørende deltagernes generelle viden om bloddonation.
|
Et webbaseret interview, der inkluderer åbne spørgsmål vedrørende viden om bloddonation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloddonationsforsøg
Tidsramme: 60 uger efter indeksdonation
|
Antallet af bloddonationsforsøg siden deres deltagelse i undersøgelsen vil blive hentet fra deltagernes donorjournaler.
|
60 uger efter indeksdonation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensigt med donation
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Hensigten med at donere blod inden for de næste 8 uger vil blive vurderet ved hjælp af tre spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (uenig) til 7 (enig): Jeg planlægger at donere blod inden for de næste 8 uger., Hvor sandsynligt er det, at du vil donere blod inden for de næste 8 uger?
og jeg vil donere blod i de næste 8 uger.
Samlede score på skalaen spænder fra 3 til 21, hvor højere score indikerer større hensigt om at donere.
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Donationsattitude
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Holdninger til bloddonation vil blive vurderet ved hjælp af et 6-element mål, hvor individer bliver bedt om at vurdere, hvordan donation af blod i de næste 8 uger ville se ud ved hjælp af en 7-element Likert-type skala.
Skalaen skelner mellem kognitive holdninger (evaluative vurderinger: nyttige versus ubrugelige, meningsløse versus værd, den forkerte ting at gøre versus den rigtige ting at gøre) og affektive holdninger (følelsesmæssige reaktioner: ubehagelige versus behagelige, ubehagelige versus fornøjelige, skræmmende versus ikke skræmmende) .
Samlede score på skalaen spænder fra 6 til 42, hvor højere score afspejler mere positive holdninger til bloddonation.
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Donation Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Individers opfattelse af kontrol over deres evne til at donere blod vil blive vurderet ved hjælp af et 6-element mål, der vurderer to komponenter af opfattet adfærdskontrol: self-efficacy (tre elementer) og kontrollerbarhed (tre elementer).
Punkter på self-efficacy sub-skalaen spørger om, hvor sikker deltageren er i deres evne til at donere blod i de næste 8 uger, mens kontrollerbarhed sub-skalaen vurderer, hvor meget kontrol deltagerne føler, de har over, hvorvidt de donerer blod.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert element på en 7-punkts Likert-skala.
Samlede score på skalaen spænder fra 6 til 42, hvor højere score afspejler større opfattelse af kontrol over ens evne til at donere blod.
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Subjektive normer for donation
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Individers opfattelse af subjektive normer vil blive vurderet ved hjælp af en seks punkter, 7-punkts Likert-skalaen, med ankre ved 1 (uenig/usandsynlig) og 7 (enig/sandsynlig).
Samlede score på skalaen spænder fra 6 til 42.
Målingen vurderer både deskriptive normer (opfattet adfærd hos andre) og påbudsnormer (hvad en person tror, andre ønsker af ham/hende).
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Bloddonoridentitet
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Bloddonoridentitet vil blive målt ved hjælp af en 18-punkts skala, der undersøger en persons motivation til at donere på de seks motivationsfaktorer, der foreslås af Self Determination Theory: amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre regulering.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres overensstemmelse med hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, med individuelle punktscore fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
En sammensat score for den samlede skala beregnes ved at kombinere de seks subskala-scores ved hjælp af vægtningen af -3, -2, -1, +1, +2, +3 for amotivationen, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering, integreret regulering og intrinsic regulering subskalaer, henholdsvis, for at producere en enkelt Relative Autonomy Index score.
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Bloddonationsangst
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Blood Donor Anxiety Scale, en skala på seks punkter, der vurderer både tilstedeværelsen (3 punkter) og fraværet (3 punkter) af angst.
Deltagerne vurderer deres enighed om, hvor afslappede, tilfredse, behagelige, anspændte, nervøse og nervøse de ville føle sig, hvis de donerede blod på en 4-punkts skala, med ankre på 1 (slet ikke) og 4 (meget).
Sammensatte score på skalaen spænder fra 3 til 12, hvor højere score på tilstedeværelsesunderskalaen afspejler mere angst, og højere score på fraværsunderskalaen afspejler mindre angst for en fremtidig donation.
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Bloddonor-ambivalens
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
Ambivalensskalaen med 6 elementer beder deltagerne om at vurdere, hvor sandt et udsagn er for dem på en 7-trins skala (1=Slet ikke sandt til 7=Meget sandt).
Separate subskala-scores beregnes for engagement og ubeslutsomhed (score fra 3 til 21 for hver underskala).
|
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
|
|
Psykologisk behov for støtte
Tidsramme: i gennemsnit 2 dage efter samtalen
|
For at vurdere, om den motiverende samtaleintervention understøttede de grundlæggende psykologiske behov for autonomi, kompetence og slægtskab, vil en 9-punkts Likert-skala blive brugt (3 elementer pr. psykologisk behov, ankre ved 1 = Slet ikke og 7 = Ekstremt) .
|
i gennemsnit 2 dage efter samtalen
|
|
Behandlingsvurdering
Tidsramme: i gennemsnit 2 dage efter samtalen
|
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål vedrørende deres oplevelse under interviewet.
|
i gennemsnit 2 dage efter samtalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-X-331
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bloddonorer
-
NCT03187041AfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquets
-
NCT01925677AfsluttetRobotkirurgi | Nyretransplantation donor af venstre nyre | Donor nefrektomi | Single-port
-
NCT07505966AfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | Brystrør
-
NCT03353298AfsluttetNyretransplantation donor af venstre nyre | Nyretransplantation Donor af højre nyre
-
NCT07301853RekrutteringLevende donor levertransplantationsmodtagere | Modtagere af levertransplantation fra afdød donor | Levende Leverdonor
-
NCT02838134AfsluttetKirurgi | Neuromuskulær blokering | Nyretransplantation donor af venstre nyre | Nyretransplantation Donor af højre nyre
-
NCT04909645RekrutteringLevende donor levertransplantation
-
NCT07329296Tilmelding efter invitationLevende donor levertransplantation
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
NCT00246428AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug
-
NCT03530553Ukendt
-
NCT04752462AfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP Overholdelse
-
NCT06597123Ikke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit bias
-
NCT07497633Ikke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektion
-
NCT03230305AfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metode
-
NCT07538219Ikke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn