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Une enquête sur les attitudes des donneurs de sang expérimentés

21 février 2019 mis à jour par: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Cette étude examine les effets d'un entretien de motivation en ligne sur 1) la motivation interne à donner du sang ; 2) l'autonomie, la compétence et la parenté des donneurs ; et 3) l'intention et le comportement de don. L'étude évalue également si les différences de groupe dans l'intention et le comportement de don sont médiées par l'autonomie, la compétence et la parenté, et à leur tour, la motivation interne.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le don de sang volontaire est à la fois important et nécessaire pour assurer un approvisionnement en sang stable et sûr. Avec une population vieillissante et des restrictions accrues sur qui peut donner du sang, le maintien d'un approvisionnement en sang stable est essentiel. Bien que 38 % de la population des États-Unis soit éligible pour faire un don, seulement 5 % le font réellement. La fidélisation des donneurs est essentielle pour assurer la continuité d'un approvisionnement sûr en sang ; les donneurs réguliers sont plus sûrs, plus rentables et moins susceptibles de subir des effets indésirables. Les méthodes actuelles de recrutement et de rétention peuvent ne pas être suffisantes pour encourager les dons répétés. Selon la théorie de l'autodétermination, les gens sont plus susceptibles de persister avec des comportements motivés de l'intérieur plutôt que de l'extérieur. La motivation interne est renforcée en soutenant les besoins d'autonomie, de compétence et d'appartenance d'un individu. L'entretien motivationnel est une intervention qui s'est révélée prometteuse dès le début en tant que nouvelle méthode pour améliorer la motivation interne à donner du sang. Cependant, la mise en œuvre d'une intervention d'entretien motivationnel est coûteuse et prend du temps. Compte tenu du temps et de l'argent requis pour la formation et la prestation d'une intervention d'entrevue motivationnelle, la présente étude est conçue pour tester l'efficacité d'une version Web nouvellement développée d'une entrevue motivationnelle. Les participants seront assignés au hasard pour répondre soit à une entrevue de motivation en ligne sur leur expérience de don de sang, soit à une entrevue de connaissances en ligne sur le don de sang.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1177

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a donné du sang la semaine dernière au New York Blood Center.
  • Le sujet a fait 2 dons de sang ou plus.
  • Le sujet est éligible pour donner à nouveau du sang.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entretien de motivation
Remplissez une entrevue de motivation en ligne concernant l'expérience de don de sang des participants.
Comportemental: Entretien de motivation
Une intervention en ligne adaptée à l'ordinateur qui comprend des questions ouvertes, des réponses réfléchies, des affirmations et des résumés, ainsi que des informations et des conseils. Les sujets spécifiques incluent 1) les motivations individuelles pour donner, 2) la relation entre le comportement de don passé et les objectifs/valeurs personnels de l'individu, 3) l'importance du don et les règles de confiance, 4) répondre aux préoccupations des donateurs et 5) résumer.
Comparateur placebo: Entrevue de connaissances
Remplissez une entrevue en ligne concernant les connaissances générales des participants sur le don de sang.
Comportemental: Entrevue de connaissances
Une entrevue en ligne qui comprend des questions ouvertes sur les connaissances en matière de don de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de don de sang
Délai: 60 semaines après le don index
Le nombre de tentatives de don de sang depuis leur participation à l'étude sera obtenu à partir des dossiers des donneurs des participants.
60 semaines après le don index

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de don
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
L'intention de donner du sang au cours des 8 prochaines semaines sera évaluée à l'aide de trois questions sur une échelle de type Likert en 7 points, de 1 (pas d'accord) à 7 (d'accord) : Je prévois de donner du sang au cours des 8 prochaines semaines., Quelle est la probabilité est-ce que vous allez donner du sang dans les 8 prochaines semaines ? et je ferai un don de sang dans les 8 prochaines semaines. Les scores totaux sur l'échelle vont de 3 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intention de faire un don.
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Attitude de don
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Les attitudes envers le don de sang seront évaluées à l'aide d'une mesure en 6 points où les individus sont invités à évaluer à quoi ressemblerait le don de sang au cours des 8 prochaines semaines à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points. L'échelle distingue les attitudes cognitives (jugements évaluatifs : utile versus inutile, inutile versus utile, la mauvaise chose à faire versus la bonne chose à faire) et les attitudes affectives (réactions émotionnelles : désagréable versus agréable, désagréable versus agréable, effrayant versus non effrayant) . Les scores totaux sur l'échelle vont de 6 à 42, les scores les plus élevés reflétant des attitudes plus positives envers le don de sang.
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Donation Perception du contrôle comportemental
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
La perception qu'ont les individus du contrôle sur leur capacité à donner du sang sera évaluée à l'aide d'une mesure en 6 éléments qui évalue deux composantes du contrôle comportemental perçu : l'auto-efficacité (trois éléments) et la contrôlabilité (trois éléments). Les éléments de la sous-échelle d'auto-efficacité demandent à quel point le participant est confiant dans sa capacité à donner du sang au cours des 8 prochaines semaines, tandis que la sous-échelle de contrôlabilité évalue le degré de contrôle des participants sur le fait qu'ils donnent ou non du sang. Les participants sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de type Likert en 7 points. Les scores totaux sur l'échelle vont de 6 à 42, les scores les plus élevés reflétant une plus grande perception de contrôle sur sa capacité à donner du sang.
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Normes subjectives du don
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
La perception des individus à l'égard des normes subjectives sera évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert à six éléments et sept points, avec des points d'ancrage à 1 (pas d'accord/peu probable) et 7 (d'accord/probable). Les scores totaux sur l'échelle vont de 6 à 42. La mesure évalue à la fois les normes descriptives (comportement perçu des autres) et les normes injonctives (ce qu'un individu croit que les autres attendent de lui).
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Identité du donneur de sang
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
L'identité du donneur de sang sera mesurée à l'aide d'une échelle de 18 éléments qui examine la motivation d'un individu à donner sur les six facteurs de motivation proposés par la théorie de l'autodétermination : l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la régulation intrinsèque. Les participants sont invités à évaluer leur accord avec chaque élément sur une échelle de type Likert en 7 points, avec des scores individuels allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai). Un score composite pour l'échelle totale est calculé en combinant les six scores des sous-échelles en utilisant la pondération de -3, -2, -1, +1, +2, +3 pour l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée. sous-échelles de régulation et de régulation intrinsèque, respectivement, afin de produire un seul score d'indice d'autonomie relative.
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Anxiété du don de sang
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété des donneurs de sang, une échelle de six éléments qui évalue à la fois la présence (3 éléments) et l'absence (3 éléments) d'anxiété. Les participants évaluent leur accord sur la façon dont ils se sentiraient détendus, satisfaits, agréables, tendus, nerveux et nerveux s'ils donnaient du sang sur une échelle de 4 points, avec des ancres à 1 (pas du tout) et 4 (beaucoup). Les scores composites sur l'échelle vont de 3 à 12, avec des scores plus élevés sur la sous-échelle de présence reflétant plus d'anxiété, et des scores plus élevés sur la sous-échelle d'absence reflétant moins d'anxiété à propos d'un futur don.
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Ambivalence du donneur de sang
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
L'échelle d'ambivalence à 6 items demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure une affirmation est vraie pour eux sur une échelle de 7 points (1=Pas du tout vrai à 7=Très vrai). Des scores de sous-échelle distincts sont calculés pour l'engagement et l'indécision (scores allant de 3 à 21 pour chaque sous-échelle).
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
Soutien aux besoins psychologiques
Délai: en moyenne 2 jours après l'entretien
Pour évaluer si l'intervention de l'entretien motivationnel a soutenu les besoins psychologiques fondamentaux d'autonomie, de compétence et d'appartenance, une échelle de type Likert à 9 éléments sera utilisée (3 éléments par besoin psychologique, ancres à 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement) .
en moyenne 2 jours après l'entretien
Évaluation du traitement
Délai: en moyenne 2 jours après l'entretien
Les participants se verront poser une série de questions concernant leur expérience au cours de l'entretien.
en moyenne 2 jours après l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ohio University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
New York Blood Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16-X-331

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants peuvent être obtenues une fois la collecte des données terminée. Les demandes de données individuelles sur les participants doivent être adressées au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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