En undersøkelse av holdninger til erfarne blodgivere
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen donerte blod i løpet av den siste uken med New York Blood Center.
- Personen har gitt 2 eller flere bloddonasjoner.
- Forsøkspersonen er kvalifisert til å donere blod igjen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Fullfør et online motiverende intervju angående deltakernes erfaring med bloddonasjon.
|
En nettbasert datamaskintilpasset intervensjon som inkluderer åpne spørsmål, reflekterende svar, bekreftelser og oppsummering, samt informere og gi råd.
Spesifikke emner inkluderer 1) individuelle motivasjoner for å gi, 2) forholdet mellom tidligere donasjonsatferd og individets personlige mål/verdier, 3) donasjonsviktighet og tillitsstyring, 4) adressering av donorbekymringer og 5) oppsummering.
|
|
Placebo komparator: Kunnskapsintervju
Fullfør et onlineintervju om deltakernes generelle kunnskap om bloddonasjon.
|
Et nettbasert intervju som inkluderer åpne spørsmål angående kunnskap om bloddonasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloddonasjonsforsøk
Tidsramme: 60 uker etter indeksdonasjon
|
Antall bloddonasjonsforsøk siden deres studiedeltakelse vil bli hentet fra deltakernes donorregister.
|
60 uker etter indeksdonasjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donasjonsintensjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Hensikten om å donere blod innen de neste 8 ukene vil bli vurdert ved hjelp av tre spørsmål på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (uenig) til 7 (enig): Jeg planlegger å donere blod i løpet av de neste 8 ukene., Hvor sannsynlig er det at du skal donere blod i løpet av de neste 8 ukene?
og jeg vil donere blod i løpet av de neste 8 ukene.
Totalscore på skalaen varierer fra 3 til 21, med høyere poengsum indikerer større intensjon om å donere.
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Donasjonsholdning
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Holdninger til bloddonasjon vil bli vurdert ved hjelp av et 6-elementmål der individer blir bedt om å vurdere hvordan det å gi blod i løpet av de neste 8 ukene vil se ut ved å bruke en 7-elements Likert-skala.
Skalaen skiller mellom kognitive holdninger (evaluerende vurderinger: nyttig versus ubrukelig, meningsløst versus verdt, feil ting å gjøre versus riktig ting å gjøre) og affektive holdninger (emosjonelle reaksjoner: ubehagelig versus hyggelig, uhyggelig versus hyggelig, skremmende versus ikke skremmende) .
Totalskårene på skalaen varierer fra 6 til 42, med høyere skårer som gjenspeiler mer positive holdninger til bloddonasjon.
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Donasjon Oppfattet atferdskontroll
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Individers oppfatning av kontroll over deres evne til å donere blod vil bli vurdert ved hjelp av et 6-element mål som vurderer to komponenter av opplevd atferdskontroll: selveffektivitet (tre elementer) og kontrollerbarhet (tre elementer).
Punkter på self-efficacy sub-skalaen spør om hvor sikker deltakeren er på sin evne til å donere blod i løpet av de neste 8 ukene, mens kontrollerbarhets sub-skalaen vurderer hvor mye kontroll deltakerne føler de har over hvorvidt de donerer blod eller ikke.
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 7-punkts Likert-skala.
Totalskårene på skalaen varierer fra 6 til 42, med høyere poengsum som reflekterer større oppfatning av kontroll over ens evne til å donere blod.
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Subjektive normer for donasjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Individers oppfatning av subjektive normer vil bli vurdert ved å bruke en sekspunkt, 7-punkts Likert-skala, med ankere ved 1 (uenig/usannsynlig) og 7 (enig/sannsynlig).
Totalscore på skalaen varierer fra 6 til 42.
Tiltaket vurderer både deskriptive normer (opplevd atferd fra andre) og påbudsnormer (hva en person tror andre ønsker fra ham/henne).
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Blodgiveridentitet
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Blodgiveridentitet vil bli målt ved hjelp av en 18-elements skala som undersøker et individs motivasjon for å donere på de seks motivasjonsfaktorene foreslått av Self Deermination Theory: amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre regulering.
Deltakerne blir bedt om å vurdere sin enighet med hvert element på en 7-punkts Likert-skala, med individuelle elementskårer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
En sammensatt poengsum for den totale skalaen beregnes ved å kombinere de seks subskala-skårene ved å bruke vektingen av -3, -2, -1, +1, +2, +3 for amotivasjonen, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og underskalaer for egenregulering for å produsere en enkelt relativ autonomiindeksscore.
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Bloddonasjonsangst
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Blood Donor Anxiety Scale, en seksdelt skala som vurderer både tilstedeværelse (3 elementer) og fravær (3 elementer) av angst.
Deltakerne vurderer sin enighet om hvor avslappet, tilfreds, hyggelig, anspent, nervøs og nervøs de ville føle seg hvis de donerte blod på en 4-punkts skala, med ankere på 1 (ikke i det hele tatt) og 4 (veldig mye).
Sammensatte skårer på skalaen varierer fra 3 til 12, med høyere skår på tilstedeværelsesunderskalaen som reflekterer mer angst, og høyere skåre på fraværsunderskalaen reflekterer mindre angst for en fremtidig donasjon.
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Blodgiver-ambivalens
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
Ambivalensskalaen med 6 elementer ber deltakerne vurdere hvor sant et utsagn er for dem på en 7-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 7=Svært sant).
Separate subskala-skårer beregnes for engasjement og ubesluttsomhet (score fra 3 til 21 for hver underskala).
|
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
|
|
Psykologisk behov for støtte
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
|
For å vurdere om den motiverende intervjuintervensjonen støttet de grunnleggende psykologiske behovene for autonomi, kompetanse og slektskap, vil en 9-elements Likert-skala bli brukt (3 elementer per psykologisk behov, ankre ved 1 = Ikke i det hele tatt og 7 = Ekstremt) .
|
i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
|
|
Behandlingsvurdering
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
|
Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål angående deres opplevelse under intervjuet.
|
i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 16-X-331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodgivere
-
NCT01925677FullførtRobotkirurgi | Nyretransplantasjon donor av venstre nyre | Donor nefrektomi | Single-port
-
NCT07505966FullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | Brystrør
-
NCT03353298FullførtNyretransplantasjon donor av venstre nyre | Nyretransplantasjon donor av høyre nyre
-
NCT02531529Fullført
-
NCT04909645RekrutteringLevende donor levertransplantasjon
-
NCT07329296Påmelding etter invitasjonLevende donor levertransplantasjon
-
NCT04666545Aktiv, ikke rekrutterendeLevende donor nyretransplantasjon
-
NCT04208919Aktiv, ikke rekrutterendeLevende donor levertransplantasjon
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
NCT00246428FullførtAlkoholavhengighet | Alkoholmisbruk
-
NCT03530553Ukjent
-
NCT04661228FullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | Deltakelse
-
NCT04752462FullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelse
-
NCT04274764Fullført
-
NCT00595478Fullført
-
NCT07497633Har ikke rekruttert ennåSpontan koronararteriedisseksjon
-
NCT04086654FullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)