Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een overzicht van de houding van ervaren bloeddonoren

21 februari 2019 bijgewerkt door: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Deze studie onderzoekt de effecten van een webgebaseerd motiverend interview op 1) interne motivatie om bloed te doneren; 2) donorautonomie, competentie en verbondenheid; en 3) donatie-intentie en -gedrag. De studie evalueert ook of groepsverschillen in donatie-intentie en -gedrag worden gemedieerd door autonomie, competentie en verbondenheid, en op hun beurt door interne motivatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwillige bloeddonatie is zowel belangrijk als noodzakelijk voor een stabiele en veilige bloedtoevoer. Met een vergrijzende bevolking en toenemende beperkingen op wie bloed kan doneren, is het handhaven van een stabiele bloedtoevoer essentieel. Hoewel 38% van de Amerikaanse bevolking in aanmerking komt om te doneren, doet slechts 5% dat ook daadwerkelijk. Het behouden van donoren is essentieel om de continuïteit van een veilige bloedvoorziening te waarborgen; terugkerende donoren zijn veiliger, kosteneffectiever en hebben minder kans op bijwerkingen. De huidige wervings- en retentiemethoden zijn mogelijk niet voldoende om herhaalde donaties aan te moedigen. Volgens de zelfbeschikkingstheorie zijn mensen meer geneigd om door te gaan met gedrag dat intern versus extern gemotiveerd is. Interne motivatie wordt versterkt door de individuele behoefte aan autonomie, competentie en verbondenheid te ondersteunen. Een interventie die al vroeg veelbelovend is gebleken als een nieuwe methode om de interne motivatie om bloed te doneren te vergroten, is motiverende gespreksvoering. Het implementeren van een motiverende gespreksinterventie is echter kostbaar en tijdrovend. Gezien de tijd en het geld die nodig zijn voor training en levering van een motiverende interviewinterventie, is de huidige studie bedoeld om de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde webgebaseerde versie van een motiverende interview te testen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een online motiverend interview over hun ervaringen met bloeddonaties of een online kennisinterview over bloeddonatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1177

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft de afgelopen week bloed gedoneerd bij het New York Blood Center.
  • Proefpersoon heeft 2 of meer bloeddonaties gedaan.
  • Proefpersoon komt in aanmerking om opnieuw bloed te doneren.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Motiverend gesprek
Voer een online motiverend interview uit over de bloeddonatie-ervaring van deelnemers.
Gedragsmatig: Motiverend gesprek
Een webgebaseerde computergerichte interventie met open vragen, reflecterende antwoorden, affirmaties en samenvattingen, evenals informeren en adviseren. Specifieke onderwerpen zijn 1) individuele motivaties om te geven, 2) de relatie tussen donatiegedrag in het verleden en de persoonlijke doelen/waarden van het individu, 3) het belang van donaties en vertrouwensleiders, 4) het aanpakken van zorgen van donoren, en 5) samenvatten.
Placebo-vergelijker: Kennis gesprek
Voer een online-interview uit over de algemene kennis van deelnemers over bloeddonatie.
Gedragsmatig: Kennis gesprek
Een webgebaseerd interview met open vragen over bloeddonatiekennis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pogingen om bloed te doneren
Tijdsspanne: 60 weken na indexdonatie
Het aantal bloeddonatiepogingen sinds hun deelname aan het onderzoek wordt verkregen uit de donorgegevens van de deelnemers.
60 weken na indexdonatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donatie intentie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
De intentie om binnen de komende 8 weken bloed te doneren wordt beoordeeld aan de hand van drie vragen op een 7-punts Likert-schaal, van 1 (niet mee eens) tot 7 (mee eens): Ik ben van plan om in de komende 8 weken bloed te doneren., Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 8 weken bloed gaat doneren? en ik zal bloed doneren in de komende 8 weken. Totaalscores op de schaal variëren van 3 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een grotere intentie om te doneren.
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Donatie houding
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
De houding ten opzichte van bloeddonatie zal worden beoordeeld met behulp van een 6-itemmaatregel waarbij individuen wordt gevraagd om te beoordelen hoe het doneren van bloed in de komende 8 weken zou lijken met behulp van een 7-item Likert-type schaal. De schaal maakt onderscheid tussen cognitieve attitudes (evaluatieve oordelen: nuttig versus nutteloos, zinloos versus de moeite waard, verkeerd om te doen versus goed om te doen) en affectieve attitudes (emotionele reacties: onaangenaam versus prettig, onplezierig versus plezierig, beangstigend versus niet beangstigend). . Totaalscores op de schaal variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van bloeddonatie weerspiegelen.
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Donatie waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
De perceptie van individuen van controle over hun vermogen om bloed te doneren zal worden beoordeeld met behulp van een maatstaf van 6 items die twee componenten van waargenomen gedragscontrole beoordeelt: zelfeffectiviteit (drie items) en beheersbaarheid (drie items). Items op de self-efficacy subschaal vragen naar hoe zeker de deelnemer is in hun vermogen om bloed te doneren in de komende 8 weken, terwijl de beheersbaarheid subschaal beoordeelt hoeveel controle deelnemers denken te hebben over het wel of niet doneren van bloed. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal. De totale scores op de schaal variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een grotere perceptie van controle over iemands vermogen om bloed te doneren.
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Donatie subjectieve normen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
De perceptie van individuen over subjectieve normen zal worden beoordeeld met behulp van een 7-punts Likert-type schaal met zes items, met ankers op 1 (niet mee eens/onwaarschijnlijk) en 7 (mee eens/waarschijnlijk). Totaalscores op de schaal variëren van 6 tot 42. De maatregel beoordeelt zowel beschrijvende normen (waargenomen gedrag van anderen) als injunctieve normen (wat een individu denkt dat anderen van hem/haar willen).
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Identiteit van de bloeddonor
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Blood Donor Identity zal worden gemeten met behulp van een schaal van 18 items die de motivatie van een individu om te doneren onderzoekt op de zes motiverende factoren voorgesteld door de zelfbeschikkingstheorie: amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke regulatie. Deelnemers wordt gevraagd om hun overeenstemming met elk item te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, met individuele itemscores variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Een samengestelde score voor de totale schaal wordt berekend door de zes subschaalscores te combineren met de weging van -3, -2, -1, +1, +2, +3 voor de amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde respectievelijk subschalen voor regulatie en intrinsieke regulatie om één enkele relatieve autonomie-indexscore te produceren.
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Angst voor bloeddonatie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Blood Donor Anxiety Scale, een schaal met zes items die beoordeelt op zowel de aanwezigheid (3 items) als de afwezigheid (3 items) van angst. Deelnemers beoordelen hun overeenstemming over hoe ontspannen, tevreden, prettig, gespannen, nerveus en zenuwachtig ze zich zouden voelen als ze bloed zouden doneren op een 4-puntsschaal, met ankers op 1 (helemaal niet) en 4 (zeer veel). Samengestelde scores op de schaal lopen van 3 tot 12, waarbij hogere scores op de subschaal aanwezigheid duiden op meer angst en hogere scores op de subschaal afwezigheid op minder angst voor een toekomstige donatie.
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Ambivalentie van bloeddonoren
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
De ambivalentieschaal met 6 items vraagt ​​deelnemers om aan te geven hoe waar een bewering voor hen is op een 7-puntsschaal (1=Helemaal niet waar tot 7=Zeer waar). Er worden afzonderlijke subschaalscores berekend voor betrokkenheid en besluiteloosheid (scores variërend van 3 tot 21 voor elke subschaal).
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
Psychologische hulp nodig
Tijdsspanne: gemiddeld 2 dagen na het interview
Om te beoordelen of de Motiverende Interview-interventie de psychologische basisbehoeften van autonomie, competentie en verbondenheid ondersteunde, zal een Likert-schaal van 9 items worden gebruikt (3 items per psychologische behoefte, ankers op 1 = Helemaal niet en 7 = Extreem) .
gemiddeld 2 dagen na het interview
Evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: gemiddeld 2 dagen na het interview
Deelnemers krijgen tijdens het interview een reeks vragen over hun ervaringen.
gemiddeld 2 dagen na het interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ohio University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
New York Blood Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-X-331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens kunnen worden verkregen nadat de gegevensverzameling is voltooid. Verzoeken om gegevens van individuele deelnemers moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeddonoren

Klinische onderzoeken op Motiverend gesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen