TD-3504 SAD en sujetos sanos y sujetos con colitis ulcerosa (CU)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 55 años
• Los sujetos masculinos deben abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo altamente efectivo
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo altamente efectivo.
• Índice de Masa Corporal (IMC) 18 a 32 kg/m2
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
• Se aplican criterios de inclusión adicionales

Criterios de inclusión para sujetos con colitis ulcerosa (CU):

• El sujeto tiene antecedentes de CU
• El sujeto no está tomando ningún medicamento para la CU o ha estado tomando una dosis estable de medicamentos para la colitis ulcerosa durante ≥ 14 días
• Se aplican criterios de inclusión adicionales

Criterio de exclusión:

• Es positivo para hepatitis A, B o C, VIH o tuberculosis
• Tiene anomalías clínicamente significativas en las evaluaciones de laboratorio de referencia
• El sujeto tiene un electrocardiograma (ECG) anormal clínicamente significativo
• Participó en otro ensayo clínico de un fármaco en investigación (o dispositivo médico) dentro de los 30 días anteriores a la selección (o dentro de los 60 días anteriores a la selección si el fármaco en investigación era un biológico, o está participando actualmente en otro ensayo de un fármaco en investigación (o dispositivo médico) )
• Se aplican criterios de exclusión adicionales

Criterios de exclusión para sujetos sanos:

• El uso de medicamentos recetados o cualquier medicamento crónico de venta libre dentro de los 14 días anteriores a la admisión en la clínica o requiere el uso continuo durante la participación en el estudio, con la excepción de anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal o multivitamínico diario estándar.
• Se aplican criterios de exclusión adicionales