Disbiosis en el Trastorno Bipolar (MOB)
Disbiosis en el Trastorno Bipolar: Estudio Bipolar de Microbiota
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Diagnóstico de trastorno bipolar tipo I o II según los criterios DSM-IV (SCID);
- Edad entre 18-55 años;
- Eutimia (YMRS<6 y HMDRS<8) durante al menos 3 meses;
- Consentimiento informado firmado.
Controles saludables:
- Sin diagnóstico psiquiátrico (SCID);
- Edad entre 18-55 años; eutimia (YMRS<6 y HMDRS<8);
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier tipo de antibióticos, antifúngicos o pro/prebióticos al menos un mes antes del reclutamiento;
- CI <85;
- enfermedad neurológica;
- Problemas estomacales/intestinales;
- Diagnóstico actual de abuso o dependencia de sustancias según los criterios DSM-IV (SCID);
- Terapia electroconvulsiva en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TB con deterioro cognitivo
Este grupo incluirá pacientes eutímicos con trastorno bipolar tipo I o II (YMRS<6 y HMDRS<8) y deterioro cognitivo. Intervención: Secuenciación del genoma de muestras fecales |
Las muestras fecales se recolectarán y luego se congelarán en la mañana preprandial después de haber ayunado durante la noche.
El ADN será separado y almacenado a -80°C en nuestro centro (Biobanc) hasta su análisis.
La secuenciación se realizará con la plataforma más adecuada.
|
|
TB sin deterioro cognitivo
En este grupo se incluirán pacientes eutímicos con trastorno bipolar tipo I o II (YMRS<6 y HMDRS<8) sin deterioro cognitivo. Intervención: Secuenciación del genoma de muestras fecales |
Las muestras fecales se recolectarán y luego se congelarán en la mañana preprandial después de haber ayunado durante la noche.
El ADN será separado y almacenado a -80°C en nuestro centro (Biobanc) hasta su análisis.
La secuenciación se realizará con la plataforma más adecuada.
|
|
Grupo de control
Este grupo incluirá voluntarios sanos.
Intervención: Secuenciación del genoma de muestras fecales
|
Las muestras fecales se recolectarán y luego se congelarán en la mañana preprandial después de haber ayunado durante la noche.
El ADN será separado y almacenado a -80°C en nuestro centro (Biobanc) hasta su análisis.
La secuenciación se realizará con la plataforma más adecuada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar si los pacientes diagnosticados de TB presentan disbiosis intestinal en comparación con los controles mediante la secuenciación del genoma de muestras fecales.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición de la microbiota intestinal según el estado de ánimo.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La disbiosis intestinal se determinará de acuerdo con el estado de ánimo, evaluado mediante evaluación clínica.
|
12 meses
|
|
Composición de la microbiota intestinal según estado cognitivo.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La disbiosis intestinal se determinará de acuerdo con el estado cognitivo, evaluado mediante una batería neuropsicológica predefinida.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Iria Grande, MD, PhD, Bipolar Disorders Unit, Hospital Clinic, Institute of Neurosciences, University of Barcelona, IDIBAPS, CIBERSAM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI 16/00187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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