El efecto de la tasa de suministro de nicotina en el reforzamiento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres fumadores que fuman ≥ 5 cigarrillos por día durante el último año
- de 18 a 30 años
- niveles de cotinina en orina > 100 ng/mL compatibles con la ingesta de nicotina de un fumador activo (23)
- no buscar tratamiento en el momento del estudio para la dependencia de la nicotina
- en buen estado de salud verificado por historial médico, examen de detección y pruebas de laboratorio de detección
- para mujeres que no están embarazadas según lo determinado por pruebas de detección de embarazo, ni están amamantando y que usan métodos aceptables de control de la natalidad.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos médicos o psiquiátricos importantes que el médico investigador considere contraindicados para que el sujeto participe en el estudio
- uso regular de medicación psicotrópica (antidepresivos, antipsicóticos o ansiolíticos)
- Dependencia actual de alcohol o sustancias para cualquier otra droga recreativa o recetada que no sea nicotina.
- detección de drogas en orina que indique el uso reciente de drogas ilícitas (con la excepción de la marihuana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: solución salina 0,00 mcg/kg/s
0,00 mcg/kg/s El orden de los días se aleatorizará por día
|
solución salina 0,00 mcg/kg/s
Otros nombres:
|
|
Experimental: 0,24 mcg/kg/segundo
0,24 mcg/kg/s El orden de los días se aleatorizará por día
|
nicotina 0,24 mcg/kg/s
Otros nombres:
|
|
Experimental: 0,048 mcg/kg/segundo
0,048 mcg/kg/s El orden de los días se aleatorizará por día
|
nicotina 0,048 mcg/kg/s
Otros nombres:
|
|
Experimental: 0,024 microgramos/kg/s
0,024 mcg/kg/s El orden de los días se aleatorizará por día
|
nicotina 0,024 mcg/kg/s
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio máximo en los ítems del Cuestionario de efectos de drogas (DEQ)
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la infusión
|
El cambio máximo en la intensidad de los efectos subjetivos medidos por el DEQ
|
hasta 60 minutos después de la infusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Jensen, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1609018390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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