Cambios en la densidad mineral ósea periprotésica después de la implantación de un vástago de cadera corto en comparación con un vástago recto
Cambios en la densidad mineral ósea periprotésica después de la implantación de un vástago de cadera corto en comparación con un vástago recto: resultados de cinco años de un análisis DEXA prospectivo y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria o secundaria de cadera
- Consentimiento informado por escrito
- indicación de artroplastia total de cadera no cementada
Criterio de exclusión:
- cirugía previa en la misma cadera
- fractura femoral
- enfermedad ósea metabólica
- medicamentos que afectan la calidad del hueso
- ATC contralateral dentro del período de estudio
- enfermedad infecciosa o tumor óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tallo corto Fitmore
Intervención: Artroplastia total de cadera con vástago corto femoral no cementado, vástago corto de Fitmore (Zimmer, Varsovia, EE. UU.). Además, una copa no cementada (Allofit, Zimmer, Warzaw, EE. UU.). Dispositivo: vástago corto Fitmore |
La artroplastia total de cadera se realizó aleatoriamente con un vástago recto Fitmore corto o CLS.
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COMPARADOR_ACTIVO: Vástago recto CLS
Intervención: Artroplastia total de cadera con vástago recto femoral no cementado, vástago corto CLS (Zimmer, Varsovia, EE. UU.). Además, copa no cementada (Allofit, Zimmer, Warzaw, EE. UU.). Dispositivo: vástago recto CLS |
La artroplastia total de cadera se realizó aleatoriamente con un vástago recto Fitmore corto o CLS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protección contra la tensión específica del vástago de un vástago corto en comparación con un vástago de cadera recto
Periodo de tiempo: Cinco años después de la operación
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Cambios en la densidad mineral ósea periprotésica alrededor de un vástago de artroplastia total de cadera
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Cinco años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico después de la ATC corta en comparación con la ATC de tallo recto
Periodo de tiempo: Cinco años después de la operación
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Resultado clínico medido con Harris Hip Score y WOMAC
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Cinco años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ralf Bieger, PD Dr., University Hospital Ulm - Department of Orthopedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Freitag T, Hein MA, Wernerus D, Reichel H, Bieger R. Bone remodelling after femoral short stem implantation in total hip arthroplasty: 1-year results from a randomized DEXA study. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):125-30. doi: 10.1007/s00402-015-2370-z. Epub 2015 Nov 27.
- Meyer JS, Freitag T, Reichel H, Bieger R. Mid-term gender-specific differences in periprosthetic bone remodelling after implantation of a curved bone-preserving hip stem. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Dec;106(8):1495-1500. doi: 10.1016/j.otsr.2020.04.023. Epub 2020 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- D.3067-244/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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