Los efectos de la dieta restringida de AGE sobre el control glucémico, el estrés oxidativo y la inflamación (AGEs)
Los efectos de la dieta restringida de productos finales de glicación avanzada (AGE) sobre el control glucémico, el estrés oxidativo y la inflamación sistémica en pacientes con enfermedades metabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tehran
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Tehrān, Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de edad
- tres de las siguientes cinco características: circunferencia de cintura aumentada (≥102 cm en hombres y ≥88 cm en mujeres), TG elevado (≥150 mg/dl), HDL-C reducido (≤40 mg/dl en hombres y ≤50 mg/dl en mujeres), presión arterial elevada (≥130/85 mm Hg o en tratamiento para la hipertensión) y glucosa elevada (≥100 mg/dl), según el informe del Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia
- diagnosticados clínicamente renales, hipofisarios, tiroideos, infecciones e inflamaciones, cáncer y uso de insulina, utilizando suplementos multivitamínicos minerales y vitamina B6.
- Usando cualquier
- Historia de los cánceres.
- embarazo, lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta restringida por AGE
Dieta hipocalórica + dieta restringida en AGEs
|
Modificación de la dieta para reducir los productos finales de glicación avanzada en la dieta.
por ejemplo cambiar formas de cocinar, tiempo de cocción y también omitir algunos alimentos.
|
|
Sin intervención: control
Dieta baja en calorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de carboximetil-lisina (CML)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
AGE séricos específicos
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NNFTRI691
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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