Estudio de caso único sobre el cambio terapéutico en el dolor lumbar crónico
3 de julio de 2017 actualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Comparación del cambio terapéutico durante la exposición y la terapia cognitivo-conductual en el contexto del dolor lumbar crónico
Exploración de los procesos de tratamiento durante la exposición y la terapia cognitivo-conductual en el contexto del dolor lumbar crónico en un diseño de caso único de referencia múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio pretende investigar específicamente los elementos del tratamiento durante la exposición y la terapia cognitivo-conductual, que son especialmente potentes en la elección del cambio terapéutico contingente al tiempo.
por lo tanto, el objetivo es explorar más procesos de cambio, que juegan un papel importante durante el tratamiento psicológico de las personas con CLBP y altos niveles de evitación del miedo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
12
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 6 meses dolor lumbar crónico
- Nivel suficiente en las puntuaciones de evitación del miedo (PCS> 35, PASS> 20, QBPDS> 30, PDI> 20 y calificaciones de daño de Phoda de 13 actividades> 50, incluidas 8> 80)
- Se habla alemán
- Aceptar participar, verificado al completar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- banderas rojas
- El embarazo
- Analfabetismo
- psicosis
- Adicción al alcohol
- Cirugías durante los últimos 6 meses o cirugías planificadas
- Trastornos médicos específicos o enfermedades cardiovasculares que impiden la participación en el ejercicio físico
- Participar en otra psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Exposición en vivo
En la condición Exposición in vivo (EXP), los pacientes reciben una explicación detallada del modelo de evitación del miedo.
Se anima a los pacientes a adaptar el modelo a su situación individual.
Se discuten los factores para el mantenimiento del dolor crónico (como las cogniciones del dolor y el miedo relacionado con el dolor).
En especial, se destacan las consecuencias negativas de la conducta de evitación.
En la preparación de las sesiones de exposición, los pacientes desarrollan una jerarquía de miedo individual usando la Serie de Fotos de Activos Diarios.
Posteriormente, se alienta a los pacientes a probar sus creencias de evitación del miedo durante los experimentos conductuales y a reducir los comportamientos de evitación durante los ejercicios de exposición personalizados.
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10 sesiones basadas en una jerarquía de miedo individualizada
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COMPARADOR_ACTIVO: Psicoterapia Cognitiva Conductual
En la condición de Psicoterapia Cognitiva Conductual (CBT), los pacientes son introducidos a varias estrategias para mejorar su manejo del dolor.
El principio de actividad graduada alienta a los pacientes a volver a participar en actividades anteriores dividiendo estas actividades en pasos más pequeños.
Se ofrecen períodos de descanso predeterminados como una forma de evitar que los pacientes pasen por fases de demandas excesivas seguidas de largos períodos de recuperación.
Se introduce la relajación muscular progresiva como técnica para mejorar la experiencia del dolor.
Se presenta la estrategia de cambio de atención para cambiar su percepción del dolor.
Las cogniciones relacionadas con el dolor desadaptativas se identifican y cuestionan mediante intervenciones cognitivas.
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actividad graduada, técnicas de relajación e intervenciones cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios terapéuticos durante el curso del tratamiento en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: desde la fase inicial (1-3 semanas) hasta la fase de intervención (5 semanas)
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Cuestionario desarrollado específicamente sobre procesos de cambio terapéutico
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desde la fase inicial (1-3 semanas) hasta la fase de intervención (5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor en la prueba posterior y en el seguimiento en comparación con la severidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Inventario Breve del Dolor, BPI
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Ansiedad relacionada con el dolor en la prueba posterior y el seguimiento en comparación con la ansiedad relacionada con el dolor inicial
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Escala de Síntomas de Dolor y Ansiedad, PASS-D 20
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Pensamientos catastróficos del dolor en la prueba posterior y en el seguimiento en comparación con pensamientos catastróficos del dolor en la línea de base
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Escala de catastrofización del dolor, PCS
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Nocividad percibida de las actividades diarias en la prueba posterior y en el seguimiento en comparación con la nocividad percibida al inicio de las actividades diarias
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Serie de fotos de activos diarios, Phoda
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Conducta de evitación relacionada con el dolor en la prueba posterior y en el seguimiento en comparación con la conducta de evitación relacionada con el dolor inicial
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Prueba de evitación del comportamiento, BAT Volver
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Cambio desde el inicio en la discapacidad global por dolor en la prueba posterior y el seguimiento en comparación con la discapacidad global por dolor inicial
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Índice de discapacidad por dolor, PDI
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Cambio desde el inicio en la discapacidad específica del dolor en la prueba posterior y el seguimiento en comparación con la discapacidad específica del dolor inicial
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec, QBPDS
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Angustia emocional en la prueba posterior y en el seguimiento en comparación con la angustia emocional inicial
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, HADS
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Los marcadores biológicos de estrés se angustian después de la prueba y el seguimiento en comparación con los marcadores biológicos de estrés basales
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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recolección de cortisol salival utilizando SaliCaps durante la prueba de comportamiento, recolección de muestras de cabello
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desde la prueba previa (ingreso) hasta las pruebas posteriores (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la finalización)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-17k
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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