Yksittäinen tapaustutkimus kroonisen alaselkäkivun terapeuttisesta muutoksesta
Terapeuttisen muutoksen vertailu altistumisen aikana ja kognitiivis-käyttäytymisterapia kroonisen alaselän kivun yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 6 kuukauden krooninen alaselkäkipu
- Riittävä taso pelon välttämispisteissä (PCS > 35, PASS >20, QBPDS > 30, PDI > 20 ja Phoda-haittojen luokitukset 13 toiminnasta > 50, mukaan lukien 8 > 80)
- saksankielinen
- Suostuminen osallistumiseen, varmistettu täyttämällä tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- punaiset liput
- Raskaus
- Lukutaidottomuus
- Psykoosit
- Alkoholiriippuvuus
- Leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnitellut leikkaukset
- Tietyt lääketieteelliset häiriöt tai sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen harjoitteluun
- Osallistuminen toiseen psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Altistuminen in vivo
Exposure in vivo (EXP) -tilassa potilaille annetaan huolellinen selitys pelon välttämisen mallista.
Potilaita kannustetaan omaksumaan malli yksilölliseen tilanteeseensa.
Keskustellaan kroonisen kivun ylläpitoon vaikuttavista tekijöistä (kuten kivun tuntemuksista ja kipuun liittyvästä pelosta).
Varsinkin välttämiskäyttäytymisen negatiiviset seuraukset korostuvat.
Valmisteltaessa altistusistuntoja potilaat kehittävät yksilöllisen pelkohierarkian käyttämällä Photo Series of Daily Actives -kuvaa.
Myöhemmin potilaita rohkaistaan testaamaan pelon välttämisuskomuksiaan käyttäytymiskokeiden aikana ja vähentämään välttämiskäyttäytymistä yksilöllisesti räätälöityjen altistusharjoitusten aikana.
|
10 istuntoa yksilöllisen pelkohierarkian perusteella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia
Kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian (CBT) tilassa potilaat tutustuvat useisiin strategioihin kivunhallintansa parantamiseksi.
Asteittaisen toiminnan periaate kannustaa potilaita jatkamaan entisiä toimintoja jakamalla nämä toiminnot pienempiin vaiheisiin.
Ennalta määrättyjä lepoaikoja tarjotaan keinona estää potilaita joutumasta liiallisiin vaatimuksiin, joita seuraa pitkiä toipumisaikoja.
Progressiivinen lihasrelaksaatio otetaan käyttöön tekniikana, joka parantaa kipukokemusta.
Huomion siirtämisen strategia esitetään muuttamaan heidän käsitystään kivusta.
Kognitiiviset interventiot tunnistavat ja haastavat epämukavat kipuun liittyvät kognitiot.
|
asteittainen aktiivisuus, rentoutumistekniikat ja kognitiiviset interventiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttiset muutokset hoidon aikana lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perusvaiheesta (1-3 viikkoa) interventiovaiheeseen (5 viikkoa)
|
Erityisesti kehitetty kyselylomake terapeuttisista muutosprosesseista
|
perusvaiheesta (1-3 viikkoa) interventiovaiheeseen (5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusaste testin jälkeen ja seurannassa verrattuna kivun vaikeusasteeseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Lyhyt kipukartoitus, BPI
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Kipuun liittyvä ahdistus testin jälkeisessä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen liittyvään kipuun liittyvään ahdistukseen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko, PASS-D 20
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Kipua aiheuttavat katastrofaaliset ajatukset jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteen katastrofaalisiin ajatuksiin
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Pain Catastrophizing Scale, PCS
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Päivittäisten toimintojen havaittu haitallisuus jälkitestissä ja seurannassa verrattuna päivittäisen toiminnan haitallisuuteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Valokuvasarja Daily Actives, Phoda
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Kipuun liittyvä välttelykäyttäytyminen jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteen kipuun liittyvään välttämiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Behavioral Avoidance Test, BAT Back
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta maailmanlaajuisessa kipuvammautuksessa jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen maailmanlaajuisessa kipuvammaisessa
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Pain Disability Index, PDI
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta spesifisessä kivun vajaatoiminnassa jälkitestin ja seurannan aikana verrattuna lähtötilanteen spesifiseen kipuvammaisuuteen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko, QBPDS
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Emotionaalinen ahdistus jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, HADS
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
|
Biologiset stressimerkit aiheuttavat ahdistusta testin jälkeisessä ja seurannassa verrattuna lähtötason biologisiin stressimarkkereihin
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
syljen kortisolin kerääminen SaliCaps-valmisteella käyttäytymistestin aikana, hiusnäytteiden kerääminen
|
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-17k
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia
-
NCT03797768TuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti
-
NCT03721276ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressi