Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-case study over therapeutische verandering bij chronische lage-rugpijn

3 juli 2017 bijgewerkt door: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Vergelijking van therapeutische verandering tijdens exposure en cognitieve gedragstherapie in de context van chronische lage-rugpijn

Verkenning van behandelprocessen tijdens exposure en cognitieve gedragstherapie in de context van chronische lage-rugpijn in een single-case design met meerdere baselines.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is bedoeld om specifiek behandelingselementen te onderzoeken tijdens exposure en cognitieve gedragstherapie, die vooral krachtig zijn bij het kiezen van tijdcontingente therapeutische verandering. hierbij is het doel om verdere veranderingsprocessen te verkennen, die een belangrijke rol spelen tijdens de psychologische behandeling van mensen met CLRP en een hoge mate van angstvermijding.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Marburg, Duitsland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 6 maanden chronische lage rugpijn
  • Voldoende niveau op angstvermijdingsscores (PCS> 35, PASS> 20, QBPDS> 30, PDI> 20 en Phoda-schadescores van 13 activiteiten> 50, inclusief 8> 80)
  • Duits sprekend
  • Akkoord gaan met deelname, geverifieerd door voltooiing van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • rode vlaggen
  • Zwangerschap
  • Analfabetisme
  • psychoses
  • Alcohol verslaving
  • Operaties in de afgelopen 6 maanden of geplande operaties
  • Specifieke medische aandoeningen of hart- en vaatziekten waardoor deelname aan lichaamsbeweging niet mogelijk is
  • Deelnemen aan een andere psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Blootstelling in vivo
In de Exposure in vivo (EXP) conditie krijgen patiënten een zorgvuldige uitleg van het angstvermijdingsmodel. Patiënten worden aangemoedigd om het model toe te passen op hun individuele situatie. Factoren voor het in stand houden van chronische pijn (zoals pijncognities en pijngerelateerde angst) worden besproken. Vooral de negatieve gevolgen van vermijdingsgedrag worden belicht. Ter voorbereiding van de exposure-sessies ontwikkelen patiënten een individuele angsthiërarchie met behulp van de Fotoserie van dagelijkse activiteiten. Vervolgens worden patiënten aangemoedigd om hun overtuigingen over angstvermijding te testen tijdens gedragsexperimenten en om vermijdingsgedrag te verminderen tijdens individueel op maat gemaakte exposure-oefeningen.
Gedragsmatig: Blootstelling in vivo
10 sessies gebaseerd op een geïndividualiseerde angsthiërarchie
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragspsychotherapie
In de Cognitieve Gedragspsychotherapie (CGT) -conditie maken patiënten kennis met verschillende strategieën om hun pijnbeheersing te verbeteren. Het principe van graduele activiteit moedigt patiënten aan om vroegere activiteiten weer op te pakken door deze activiteiten op te splitsen in kleinere stappen. Vooraf bepaalde rustperioden worden aangeboden als een vorm om te voorkomen dat patiënten fasen van overmatige belasting gevolgd door langdurige herstelperiodes doormaken. Progressieve spierontspanning wordt geïntroduceerd als een techniek om pijnbeleving te verbeteren. De strategie van aandachtsverschuiving wordt gepresenteerd om hun perceptie van pijn te veranderen. Onaangepaste pijngerelateerde cognities worden geïdentificeerd en uitgedaagd door cognitieve interventies.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragspsychotherapie
graduele activiteit, ontspanningstechnieken en cognitieve interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische veranderingen tijdens de behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: van baseline fase (1-3 weken) naar interventiefase (5 weken)
Specifiek ontwikkelde vragenlijst over therapeutische veranderingsprocessen
van baseline fase (1-3 weken) naar interventiefase (5 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnernst bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline pijnernst
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Korte pijninventaris, BPI
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijngerelateerde angst bij posttest en follow-up in vergelijking met pijngerelateerde angst bij baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijn Angst Symptoomschaal, PASS-D 20
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Catastrofale pijngedachten bij posttest en follow-up in vergelijking met catastrofale pijngedachten op baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijn catastrofale schaal, PCS
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten bij posttest en follow-up in vergelijking met waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten bij baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Fotoserie van dagelijkse activiteiten, Phoda
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijngerelateerd vermijdingsgedrag bij posttest en follow-up in vergelijking met pijngerelateerd vermijdingsgedrag op baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Gedragsvermijdingstest, BAT Terug
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Verandering ten opzichte van baseline in globale pijnbeperking bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline globale pijnbeperking
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijnbeperkingsindex, PDI
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Verandering ten opzichte van baseline in specifieke pijnbeperking bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline specifieke pijnbeperking
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Quebec Rugpijn Handicap Schaal, QBPDS
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Emotioneel leed bij posttest en follow-up in vergelijking met emotioneel leed op baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, HADS
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Biologische stressmarkers leed bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline biologische stressmarkers
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
verzameling van speekselcortisol met behulp van SaliCaps tijdens de gedragstest, verzameling van haarmonsters
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Philipps University Marburg Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015-17k

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragspsychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen