Radioterapia más durvalumab para el linfoma cutáneo de células T en estadio tumoral

Criterios de inclusión:

• Proporcionar voluntariamente consentimiento por escrito aprobado por el IRB
• Edad ≥ 18 años
• CTCL probado histológicamente
• LCCT en estadio IIB-IV con ≥2 tumores cutáneos evaluables para respuesta
• Al menos un tumor cutáneo susceptible de radioterapia. Debe tener al menos 1 tumor evaluable para la respuesta que no se someterá a radiación.
• Función adecuada del órgano
• Se permite el tratamiento previo si han transcurrido al menos 4 semanas desde la última quimioterapia y/o radiación y el sujeto se ha recuperado de toda la toxicidad relacionada con el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Trasplante alogénico previo de células madre.
• Tratamiento previo con un inhibidor de PD-1/PD-L1
• Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados en los últimos 3 años antes del inicio del tratamiento.
• Uso actual o anterior de medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de durvalumab.
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la hepatitis B activa (VHB).
• Antecedentes de hipersensibilidad a durvalumab o a algún excipiente
• Recepción de vacunación con virus vivos atenuados dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de durvalumab.
• Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o pacientes con potencial reproductivo que no están empleando un método eficaz de control de la natalidad
• Sujetos masculinos que no están empleando un método eficaz de control de la natalidad
• Enfermedad médica actual no controlada, incluidas, entre otras, infecciones en curso o activas, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca inestable y/o enfermedad psiquiátrica u otra afección que, en opinión del investigador, limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.