Radioterapia mais Durvalumabe para linfoma cutâneo de células T em estágio tumoral

Critério de inclusão:

• Forneça voluntariamente o consentimento por escrito aprovado pelo IRB
• Idade ≥ 18 anos
• CTCL comprovado histologicamente
• CTCL estágio IIB-IV com ≥2 tumores cutâneos avaliáveis ​​para resposta
• Pelo menos um tumor cutâneo passível de radioterapia. Deve ter pelo menos 1 tumor avaliável para resposta que não será submetido à radiação.
• Função adequada do órgão
• O tratamento prévio é permitido se pelo menos 4 semanas se passaram desde a última quimioterapia e/ou radiação e o indivíduo se recuperou de todas as toxicidades relacionadas ao tratamento

Critério de exclusão:

• Transplante alogênico prévio de células-tronco.
• Tratamento prévio com um inibidor de PD-1/PD-L1
• Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou previamente documentados nos últimos 3 anos antes do início do tratamento.
• Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora dentro de 14 dias antes da primeira dose de durvalumabe.
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da hepatite B (HBV).
• História de hipersensibilidade ao durvalumabe ou a qualquer excipiente
• Recebimento de vacinação viva atenuada até 30 dias antes da primeira dose de durvalumabe.
• Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou pacientes do sexo feminino com potencial reprodutivo que não estejam empregando um método eficaz de controle de natalidade
• Indivíduos do sexo masculino que não estão empregando um método eficaz de controle de natalidade
• Doença médica atual não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecções contínuas ou ativas, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca instável e/ou doença psiquiátrica ou outra condição que, na opinião do investigador, limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.