Entrenamiento de la memoria de trabajo mejorado con tDCS en el deterioro cognitivo subjetivo
Efectos y mecanismos del entrenamiento de control cognitivo combinado con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el deterioro cognitivo subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tübingen, Alemania, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres, de 60 años o más Hablantes nativos de alemán Sentimiento subjetivo de empeoramiento de las capacidades cognitivas, incluida la memoria Preocupaciones actuales sobre el deterioro subjetivo de la memoria Diestro
Criterio de exclusión:
- Presente deterioro cognitivo objetivo (Mini-Mental State Examination < 24)
- Depresión actual o episodio depresivo (Escala de Depresión Geriátrica > 5)
- Abuso de sustancias actual
- Presencia de otros trastornos psiquiátricos (MINI International Neuropsychiatric Interview)
- Historia de la epilepsia
- Presencia de otros trastornos neurológicos
- Ausencia de habilidades de vida independiente (Escala de actividades instrumentales de la vida diaria, IADL))
- Implantes metálicos cerca de los electrodos (es decir, marcapasos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tDCS anódico
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 minutos de estimulación anódica de 2 mA
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20 minutos de estimulación anódica de 2 mA; Colocación de electrodos: corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3, sistema EEG 10/20), electrodo de retorno en la parte superior del brazo derecho.
|
|
Comparador falso: tDCS falso
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 minutos de estimulación simulada; Aumento de más de 50 segundos al principio y la misma cantidad de tiempo para disminuir al final;
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20 minutos de estimulación anódica de 2 mA; Colocación de electrodos: corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3, sistema EEG 10/20), electrodo de retorno en la parte superior del brazo derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de preocupación con respecto al deterioro de la memoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La cantidad de preocupación por el deterioro de la memoria se cuantificará mediante una escala de Likert de 10 puntos.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de grupos (tDCS activo frente a simulado) con respecto al cambio en la cantidad de respuestas correctas en la tarea PASAT desde el inicio hasta el final del período de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
Comparación de grupos (tDCS activo frente a falso) con respecto al cambio en la cantidad de respuestas correctas en la tarea verbal de 2 vueltas (resultados previos a la sesión en comparación con los resultados posteriores a la sesión y de seguimiento).
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Comparación de grupos (tDCS activo frente a simulado) con respecto a los cambios en los resultados de la Tarea A y B de Trail Making (resultados previos a la sesión en comparación con los resultados posteriores a la sesión y de seguimiento).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
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Comparación de grupos (tDCS activo frente a simulado) con respecto a los cambios en los resultados de la escala de satisfacción con la vida (resultados previos a la sesión en comparación con los resultados posteriores a la sesión y de seguimiento).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
|
Comparación de grupos (tDCS activo frente a simulado) con respecto a los cambios en la batería de pruebas neuropsicológicas CERAD-Plus (resultados previos a la sesión en comparación con los resultados de seguimiento).
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- SCDStim-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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