Intervención de verificación cognitiva para creencias desadaptativas sobre la memoria
Aumento de la confianza en la memoria: una intervención novedosa para el trastorno obsesivo-compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años que viva en la provincia de Manitoba, Canadá.
- Diagnóstico de TOC con niveles clínicamente significativos de verificación compulsiva (es decir, capaz de cumplir con los criterios de diagnóstico para TOC según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición, basándose únicamente en la verificación de síntomas. Es posible que se presenten otros síntomas del TOC y no es necesario que la verificación sea el síntoma principal).
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa
- manía activa
- Presencia de un trastorno por uso de sustancias que interferiría con la participación en el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC para creencias desadaptativas sobre la memoria
Usando los principios de la terapia cognitivo-conductual, esta terapia tiene como objetivo examinar y cambiar las creencias desadaptativas sobre la memoria en lo que respecta a la verificación compulsiva.
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La nueva intervención es una terapia cognitiva conductual de 2 sesiones manualizada.
Los elementos de la agenda, incluida la psicoeducación, las indicaciones para el debate y los ejercicios de tarea, están estandarizados entre los participantes.
En la sesión 1, a los participantes se les enseña sobre la teoría cognitiva de verificación, el respaldo de la investigación detrás de esta teoría y cómo se puede aplicar a su propio comportamiento de verificación.
Se introduce y practica un ejercicio de tarea para probar esta teoría.
En la sesión 2, se revisan los resultados de la tarea.
Se comparte educación adicional sobre la naturaleza de la memoria y la relación con la verificación, y luego se lleva a cabo una discusión sobre cómo se aplica esto a la verificación del participante.
Se introduce un segundo ejercicio de tarea para probar esta teoría.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Este es un tratamiento de control, el tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés), que es lo que normalmente recibirían los pacientes o los miembros de la comunidad.
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El tratamiento habitual (TAU) durante el tiempo de los pacientes en nuestra lista de espera en nuestra clínica dependerá de en qué momento hayan sido reclutados.
Puede consistir en una intervención psicoeducativa grupal de 2 sesiones sobre la ansiedad, cualquier medicamento recetado por sus médicos remitentes y/o terapia/asesoramiento independiente que puedan estar buscando.
TAU para los participantes de la comunidad incluirá cualquier tratamiento que estén buscando actualmente.
La información sobre la participación en tales intervenciones se recopilará durante el curso del estudio (en cada visita de evaluación) para caracterizar con precisión el TAU de los participantes en el estudio actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Obsesivo Compulsivo de Vancouver - verificación de subescala (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio en el control de los síntomas del pretratamiento al postratamiento a las 3 semanas después
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Esta subescala de seis ítems de una medida de cuestionario de autoinforme evalúa la gravedad de los síntomas del TOC relacionados con la comprobación.
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Cambio en el control de los síntomas del pretratamiento al postratamiento a las 3 semanas después
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Tiempo medio dedicado a la comprobación por semana (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo promedio dedicado a controlar desde el pretratamiento hasta el postratamiento 3 semanas después
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Los participantes registran el tiempo diario que pasan revisando los registros diarios mientras se encuentran en la fase activa del estudio.
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Cambio en el tiempo promedio dedicado a controlar desde el pretratamiento hasta el postratamiento 3 semanas después
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Inventario Obsesivo Compulsivo de Vancouver - subescala de verificación
Periodo de tiempo: Tiempo medio dedicado a la comprobación a los 6 meses de seguimiento
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Esta subescala de seis ítems de una medida de cuestionario de autoinforme evalúa la gravedad de los síntomas del TOC relacionados con la comprobación.
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Tiempo medio dedicado a la comprobación a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias sobre el inventario de memoria (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio en las creencias sobre la memoria desde el pretratamiento hasta el postratamiento 3 semanas después
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Cuestionario de autoinforme que evalúa el grado en que el participante cree que tiene mala memoria.
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Cambio en las creencias sobre la memoria desde el pretratamiento hasta el postratamiento 3 semanas después
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Creencias sobre el inventario de memoria
Periodo de tiempo: Creencias sobre la memoria a los 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoinforme que evalúa el grado en que el participante cree que tiene mala memoria.
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Creencias sobre la memoria a los 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de Creencias Obsesivas (cambiar)
Periodo de tiempo: Cambio en las creencias obsesivas del pretratamiento al postratamiento 3 semanas después
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Cuestionario de autoinforme que evalúa los dominios de creencias desadaptativas que se sabe que están relacionadas con la comprobación.
La subescala de responsabilidad/amenaza es de particular interés ya que se sabe que está relacionada con el control del comportamiento.
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Cambio en las creencias obsesivas del pretratamiento al postratamiento 3 semanas después
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Cuestionario de Creencias Obsesivas
Periodo de tiempo: Creencias obsesivas a los 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoinforme que evalúa los dominios de creencias desadaptativas que se sabe que están relacionadas con la comprobación.
La subescala de responsabilidad/amenaza es de particular interés ya que se sabe que está relacionada con el control del comportamiento.
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Creencias obsesivas a los 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2017:142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .