Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv kontrollintervention för maladaptiva föreställningar om minne

14 maj 2026 uppdaterad av: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Ökat minnesförtroende: En ny intervention för tvångssyndrom

En liten (N = 24) pilotstudie utvecklade en ny och kort modul för kognitiv beteendeterapi (KBT) för att kontrollera symtom (KBT-C) vid tvångssyndrom (OCD). KBT-C riktar sig mot maladaptiva föreställningar om minne och resultat visar att det är effektivt för att avsevärt minska kontrollsymtom jämfört med en väntelista. Syftet med den aktuella utredningen är att ytterligare undersöka KBT-C genom att (1) replikera pilotresultaten i ett större urval; (2) använda ett aktivt kontrolltillstånd (behandling som vanligt) som jämförelsetillstånd (3) inklusive en 6-månaders uppföljning, och (4) fastställa huruvida sambandet mellan felaktiga föreställningar om minne vid bedömning före behandling är relaterat till grad av kontroll av symtomminskning efter KBT-C. Resultaten av studien kommer att ha teoretisk betydelse för att lägga till vår förståelse av de maladaptiva trosdomäner som är relevanta för utveckling och underhåll av OCD och stödja den kognitiva modellen för tvångskontroll. Den relevanta kliniska betydelsen är vidareutvecklingen av en intervention som skulle kunna förbättra resultaten vid behandling av personer med OCD. Det viktigaste praktiska resultatet av forskningen skulle vara att lägga till ett stegvis vårderbjudande till patienter med OCD.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
23

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen över 18 år som bor i provinsen Manitoba, Kanada.
  • Diagnos av OCD med kliniskt signifikanta nivåer av tvångskontroll (dvs kunna uppfylla de diagnostiska kriterierna för OCD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan baserad enbart på kontroll av symtom. Andra OCD-symtom kan förekomma och kontroll behöver inte vara det primära symtomet.)

Exklusions kriterier:

  • Aktiv psykos
  • Aktiv mani
  • Förekomst av en missbruksstörning som skulle störa deltagande i behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: KBT för maladaptiva föreställningar om minne
Med hjälp av principer för kognitiv beteendeterapi är denna terapi avsedd att undersöka och förändra felaktiga föreställningar om minne när de hänför sig till tvångskontroll.
Beteende: KBT för maladaptiva föreställningar om minne
Den nya interventionen är en manuell 2-session kognitiv beteendeterapi. Agendaelement, inklusive psykoedukation, diskussionsuppmaningar och läxövningar är standardiserade mellan deltagarna. I session 1 får deltagarna lära sig om den kognitiva teorin om kontroll, forskningsstödet bakom denna teori och hur det kan tillämpas på deras eget kontrollbeteende. En läxövning introduceras och övas för att testa denna teori. I pass 2 går läxresultaten igenom. Vidareutbildning delas om minnets karaktär och förhållandet till kontroll och en diskussion om hur detta gäller för deltagarens kontroll sker sedan. En andra läxövning introduceras för att testa denna teori.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Detta är en kontrollbehandling, Treatment as Usual (TAU), vilket är vad patienter eller samhällsmedlemmar annars normalt skulle få.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt (TAU) under patienters tid på vår väntelista på vår klinik beror på vid vilken tidpunkt de har rekryterats. Det kan bestå av en 2-sessions psykoedukativ gruppintervention mot ångest, eventuella mediciner som ordinerats av deras remitterande läkare och/eller oberoende terapi/rådgivning som de kan söka vid sidan av. TAU för samhällsdeltagare kommer att inkludera alla behandlingar de söker för närvarande. Information om deltagande i sådana interventioner kommer att samlas in under studiens gång (vid varje bedömningsbesök) för att korrekt karakterisera deltagarnas TAU i den aktuella studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontroll av subskala (ändring)
Tidsram: Förändring i kontroll av symtom från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Denna underskala med sex punkter i ett självrapporterande frågeformulär bedömer svårighetsgraden av kontrollrelaterade OCD-symtom.
Förändring i kontroll av symtom från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Genomsnittlig tid för kontroll per vecka (förändring)
Tidsram: Förändring i genomsnittlig kontrolltid från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Deltagarna registrerar sin dagliga tid för att checka in dagliga dagbok när de är i den aktiva fasen av studien.
Förändring i genomsnittlig kontrolltid från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontroll av subskala
Tidsram: Genomsnittlig tid för kontroll vid 6 månaders uppföljning
Denna underskala med sex punkter i ett självrapporterande frågeformulär bedömer svårighetsgraden av kontrollrelaterade OCD-symtom.
Genomsnittlig tid för kontroll vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om minnesinventering (förändring)
Tidsram: Förändring i uppfattning om minne från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Självrapporteringsenkät som bedömer omfattningen av deltagarna tror att de har dåligt minne.
Förändring i uppfattning om minne från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Övertygelser om minnesinventering
Tidsram: Föreställningar om minne vid 6 månaders uppföljning
Självrapporteringsenkät som bedömer omfattningen av deltagarna tror att de har dåligt minne.
Föreställningar om minne vid 6 månaders uppföljning
Obsessive Beliefs Questionnaire (ändring)
Tidsram: Förändring i tvångsmässiga övertygelser från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer felaktiga trosdomäner som är kända för att vara relaterade till kontroll. Subskalan ansvar/hot är av särskilt intresse eftersom den är känd för att vara relaterad till kontrollbeteende.
Förändring i tvångsmässiga övertygelser från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
Frågeformulär för obsessiva övertygelser
Tidsram: Tvångsmässiga övertygelser vid 6 månaders uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer felaktiga trosdomäner som är kända för att vara relaterade till kontroll. Subskalan ansvar/hot är av särskilt intresse eftersom den är känd för att vara relaterad till kontrollbeteende.
Tvångsmässiga övertygelser vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • H2017:142

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar