Cognitieve controle-interventie voor onaangepaste overtuigingen over geheugen
Het vergroten van het geheugenvertrouwen: een nieuwe interventie voor obsessief-compulsieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ouder dan 18 jaar die in de provincie Manitoba, Canada woont.
- Diagnose van OCS met klinisch significante niveaus van dwangmatig controleren (d.w.z. in staat zijn om te voldoen aan de diagnostische criteria voor OCS volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie, uitsluitend gebaseerd op het controleren van symptomen. Andere ocs-symptomen kunnen aanwezig zijn en controleren hoeft niet het primaire symptoom te zijn.)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Actieve manie
- Aanwezigheid van een stoornis in het gebruik van middelen die deelname aan de behandeling zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGT voor onaangepaste overtuigingen over geheugen
Deze therapie maakt gebruik van de principes van cognitieve gedragstherapie en is bedoeld om onaangepaste overtuigingen over het geheugen te onderzoeken en te veranderen, aangezien ze betrekking hebben op dwangmatig controleren.
|
De nieuwe interventie is een handmatige cognitieve gedragstherapie van 2 sessies.
Agenda-elementen, waaronder psycho-educatie, discussiepunten en huiswerkoefeningen, zijn gestandaardiseerd voor alle deelnemers.
In sessie 1 leren de deelnemers over de cognitieve theorie van checken, de onderzoeksondersteuning achter deze theorie, en hoe deze van toepassing kan zijn op hun eigen checkgedrag.
Een huiswerkoefening wordt geïntroduceerd en geoefend om deze theorie te testen.
In sessie 2 worden de huiswerkresultaten besproken.
Verdere voorlichting wordt gedeeld over de aard van het geheugen en de relatie met checken, en er vindt vervolgens een discussie plaats over hoe dit van toepassing is op het checken van de deelnemer.
Een tweede huiswerkoefening wordt geïntroduceerd om deze theorie te testen.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Dit is een controlebehandeling, Treatment as Usual (TAU), wat patiënten of leden van de gemeenschap normaal gesproken zouden krijgen.
|
Behandeling zoals gebruikelijk (TAU) gedurende de tijd dat patiënten op onze wachtlijst in onze kliniek staan, hangt af van het moment waarop ze zijn aangeworven.
Het kan bestaan uit een psycho-educatieve interventie van 2 sessies over angst, eventuele medicijnen die zijn voorgeschreven door hun verwijzende artsen, en/of onafhankelijke therapie/counseling die ze mogelijk terzijde zoeken.
TAU voor gemeenschapsdeelnemers omvat alle behandelingen die ze momenteel zoeken.
Informatie over deelname aan dergelijke interventies zal worden verzameld in de loop van het onderzoek (bij elk beoordelingsbezoek) om de TAU van de deelnemers in het huidige onderzoek nauwkeurig te karakteriseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - subschaal controleren (wijzigen)
Tijdsspanne: Verandering in het controleren van symptomen van voorbehandeling naar nabehandeling na 3 weken
|
Deze subschaal van zes items van een zelfrapportagevragenlijst meet de ernst van aan checking gerelateerde ocs-symptomen.
|
Verandering in het controleren van symptomen van voorbehandeling naar nabehandeling na 3 weken
|
|
Gemiddelde tijd besteed aan controleren per week (verandering)
Tijdsspanne: Verandering in gemiddelde controletijd van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
Deelnemers registreren hun dagelijkse tijd besteed aan het controleren van dagelijkse dagboekrecords terwijl ze zich in de actieve fase van het onderzoek bevinden.
|
Verandering in gemiddelde controletijd van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - subschaal controleren
Tijdsspanne: Gemiddelde tijd besteed aan controle bij follow-up na 6 maanden
|
Deze subschaal van zes items van een zelfrapportagevragenlijst meet de ernst van aan checking gerelateerde ocs-symptomen.
|
Gemiddelde tijd besteed aan controle bij follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingen over geheugeninventaris (verandering)
Tijdsspanne: Verandering in opvattingen over geheugen van voorbehandeling tot nabehandeling 3 weken later
|
Zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt in hoeverre deelnemers denken dat ze een slecht geheugen hebben.
|
Verandering in opvattingen over geheugen van voorbehandeling tot nabehandeling 3 weken later
|
|
Overtuigingen over geheugeninventaris
Tijdsspanne: Overtuigingen over het geheugen na 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt in hoeverre deelnemers denken dat ze een slecht geheugen hebben.
|
Overtuigingen over het geheugen na 6 maanden follow-up
|
|
Obsessieve overtuigingen vragenlijst (wijzigen)
Tijdsspanne: Verandering in obsessieve overtuigingen van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
Zelfrapportagevragenlijst die onaangepaste geloofsdomeinen beoordeelt waarvan bekend is dat ze verband houden met checken.
De subschaal verantwoordelijkheid/dreiging is van bijzonder belang omdat bekend is dat deze verband houdt met controlegedrag.
|
Verandering in obsessieve overtuigingen van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
|
Obsessieve overtuigingen vragenlijst
Tijdsspanne: Obsessieve overtuigingen bij follow-up na 6 maanden
|
Zelfrapportagevragenlijst die onaangepaste geloofsdomeinen beoordeelt waarvan bekend is dat ze verband houden met checken.
De subschaal verantwoordelijkheid/dreiging is van bijzonder belang omdat bekend is dat deze verband houdt met controlegedrag.
|
Obsessieve overtuigingen bij follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- H2017:142
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .