Kognitive Überprüfungsintervention für maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis
Steigerung des Gedächtnisvertrauens: Eine neuartige Intervention bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die in der Provinz Manitoba, Kanada, leben.
- Diagnose einer Zwangsstörung mit klinisch signifikantem Grad an zwanghaftem Prüfen (d. h. in der Lage, die diagnostischen Kriterien für Zwangsstörungen gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch für psychische Störungen, 5. Andere OCD-Symptome können vorhanden sein und die Kontrolle muss nicht das Hauptsymptom sein.)
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose
- Aktive Manie
- Vorliegen einer Substanzgebrauchsstörung, die die Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBT für maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis
Unter Verwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie soll diese Therapie maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis in Bezug auf zwanghaftes Prüfen untersuchen und ändern.
|
Die neuartige Intervention ist eine manualisierte 2-Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie.
Tagesordnungselemente, einschließlich Psychoedukation, Diskussionsanregungen und Hausaufgabenübungen, sind für alle Teilnehmer standardisiert.
In Sitzung 1 werden die Teilnehmer über die kognitive Theorie des Prüfens unterrichtet, die Forschungsunterstützung hinter dieser Theorie und wie sie auf ihr eigenes Prüfverhalten angewendet werden kann.
Eine Hausaufgabe wird eingeführt und geübt, um diese Theorie zu testen.
In Sitzung 2 werden die Ergebnisse der Hausaufgaben überprüft.
Es werden Weiterbildungen über die Natur des Gedächtnisses und die Beziehung zum Prüfen geteilt, und dann findet eine Diskussion darüber statt, wie dies auf das Prüfen der Teilnehmer zutrifft.
Eine zweite Hausaufgabe wird eingeführt, um diese Theorie zu testen.
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Dies ist eine Kontrollbehandlung, Treatment as Usual (TAU), die Patienten oder Gemeindemitglieder normalerweise erhalten würden.
|
Die Behandlung wie gewohnt (TAU) während der Zeit der Patienten auf unserer Warteliste in unserer Klinik hängt davon ab, zu welchem Zeitpunkt sie rekrutiert wurden.
Es kann aus einer psychoedukativen Gruppenintervention mit zwei Sitzungen zu Angstzuständen, allen von ihren überweisenden Ärzten verschriebenen Medikamenten und/oder unabhängiger Therapie/Beratung bestehen, die sie nebenbei suchen.
TAU für Community-Teilnehmer umfasst alle Behandlungen, die sie derzeit suchen.
Informationen über die Teilnahme an solchen Interventionen werden im Verlauf der Studie (bei jedem Bewertungsbesuch) gesammelt, um die TAU der Teilnehmer in der aktuellen Studie genau zu charakterisieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - Überprüfung der Subskala (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der Symptomkontrolle von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
Diese aus sechs Punkten bestehende Subskala eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet die Schwere der untersuchungsbedingten Zwangsstörungssymptome.
|
Änderung der Symptomkontrolle von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
|
Durchschnittlicher Kontrollaufwand pro Woche (Veränderung)
Zeitfenster: Änderung der durchschnittlichen Untersuchungszeit von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
Die Teilnehmer erfassen ihre tägliche Zeit, die sie in der aktiven Phase der Studie aufwenden, in täglichen Tagebuchaufzeichnungen.
|
Änderung der durchschnittlichen Untersuchungszeit von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – Überprüfung der Subskala
Zeitfenster: Durchschnittlicher Zeitaufwand für die Überprüfung nach 6 Monaten
|
Diese aus sechs Punkten bestehende Subskala eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet die Schwere der untersuchungsbedingten Zwangsstörungssymptome.
|
Durchschnittlicher Zeitaufwand für die Überprüfung nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überzeugungen über das Gedächtnisinventar (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der Überzeugungen über das Gedächtnis von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der bewertet, inwieweit der Teilnehmer glaubt, ein schlechtes Gedächtnis zu haben.
|
Änderung der Überzeugungen über das Gedächtnis von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
|
Überzeugungen über Memory Inventory
Zeitfenster: Überzeugungen über das Gedächtnis nach 6 Monaten Follow-up
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der bewertet, inwieweit der Teilnehmer glaubt, ein schlechtes Gedächtnis zu haben.
|
Überzeugungen über das Gedächtnis nach 6 Monaten Follow-up
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der obsessiven Überzeugungen von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der maladaptive Überzeugungsdomänen bewertet, von denen bekannt ist, dass sie mit Überprüfungen zusammenhängen.
Die Subskala Verantwortung/Bedrohung ist von besonderem Interesse, da sie bekanntermaßen mit dem Kontrollverhalten zusammenhängt.
|
Änderung der obsessiven Überzeugungen von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
|
|
Obsessive Beliefs-Fragebogen
Zeitfenster: Zwangsgedanken bei 6-Monats-Follow-up
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der maladaptive Überzeugungsdomänen bewertet, von denen bekannt ist, dass sie mit Überprüfungen zusammenhängen.
Die Subskala Verantwortung/Bedrohung ist von besonderem Interesse, da sie bekanntermaßen mit dem Kontrollverhalten zusammenhängt.
|
Zwangsgedanken bei 6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H2017:142
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .